半自动生化分析仪校准规范.pdfVIP

半自动生化分析仪校准规范 1 范围 本规范适用于基于朗伯-比尔定律的半自动生化分析仪的校准。不适用于干式半自动 生化分析仪的校准。 2 引用文件 YY/T 0014-2005 《半自动生化分析仪》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件， 其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本规范。 3 术语 下列术语适用于本规范。 3.1 半自动生化分析仪 semiautomatic clinical chemistry analyzer 半自动生化分析仪,指分析过程中的一部分操作需要人工完成而另一部分操作则由 分析仪自动完成的生化分析仪。 3.2 吸光度 absorbance 透射率倒数的常用对数值。 注：透射光强度与入射光强度的比值为透射率。 4 概述 半自动生化分析仪(以下简称分析仪)根据被测物质在紫外、可见光区产生的特征吸 收光谱遵从郎伯-比尔定律的原理，用未知浓度的样品与已知浓度的标准物质进行比较 或根据化合物的摩尔吸收系数对被测物质进行定量分析的仪器。郎伯-比尔定律的表达 式如下： =−lg() =−lg= 0 式中： —物质的吸光度； ——入射光强度； —透射光强度； —物质的透射率； −1 −1 —物质的摩尔吸光系数，L ∙mol ∙cm ； 1 cm ——光程， ； —物质的浓度，mol/L。 分析仪主要由光源、单色器、吸收池、检测器、数据处理等部分组成。分析仪类型 按照分光原理的不同分为两类：第一类为分光式(棱镜或光栅),第二类为滤光式(干涉滤 光片或吸收滤光片)。 5 计量特性 分析仪的计量性能要求如表1所示。 表1 分析仪计量性能要求 吸光度 吸光度 综合交 吸光度 吸光度范 线性误差 杂散 类 分光原理 稳定性 示值误 重复性 叉污染 标称值 围 /% 光 差 /% 率 0.2～0.5 ±5 0.5 ±0.03 棱镜式或 一 0.005 0.5～1.0 ±4 光栅式 1.0 ±0.07 1.0～1.8 ±2 吸光 ≤0.3 ≤2% 干涉滤光 0.2～0.5 ±5 度≥2 0.5 ±0.04 二 片或吸收 0.005 0.5～1.0 ±4 1.0 ±0.08 滤光片式