SN_T 4535.1-2016商品化试剂盒检测方法 喹诺酮类 方法一.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4535.1—2016商品化试剂盒检测方法　方法一喹诺酮类Commercial kit method--Quinolones-Test method I2017-02-01实施2016-06-28 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局刮涂层查真伪， 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准商品化试剂盒检测方法喹诺酮类方法一SN/T 4535.1-—2016*中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029)北京市西城区三里河北街16号（100045）总编室：（010址 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷*开本 880×1230）1/16印张 0.5　字数 10千字2017年3月第一版反　2017年3月第一次印刷印数1—1100*书号：155066·2-31185 SN/T 4535.1—2016前言本部分为SN/T4535《商品化试剂盒检测方法喹诺酮类》的第1部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分主要起草单位：中华人民共和国江苏出人境检验检疫局、深圳市易瑞生物技术有限公司、深圳市检验检疫科学研究院、中华人民共和国福建出人境检验检疫局、合肥工业大学、内蒙古蒙牛乳业（集团)股份有限公司、如皋市动物卫生监督所。本部分主要起草人：薛峰、钱志娟、吴凤琪、汤小勤、朱海、蒋原、蔡宝亮、郑晶、蒋鲁岩、陈伟、宋晓东、丁晶。 SN/T 4535.1—2016商品化试剂盒检测方法喹诺酮类方法一1范围SN/T4535的本部分规定了纯牛奶中喹诺酮类和磺胺类残留量的胶体金免疫层析检测方法。本部分适用于采用胶体金免疫层析试纸条对纯牛奶中喹诺酮类和磺胺类残留筛选检测。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。SN/T2775商品化食品检测试剂盒评价方法3原理应用胶体金竞争抑制免疫层析法的原理，样品中残留的待测物与检测线上的待测物抗原共同竞争胶体金标记的特异性抗体，通过检测线与控制线颜色深浅比较，对样品中待测物的含量定性判读。4试剂与材料4.1喹诺酮类和磺胺类联检检测试剂盒本试剂盒参考SN/T2775由国家认监委商品化食品检测试剂盒评价专家委员会进行了评价，评价结果参见附录 A。商品化试纸条、反应杯及反应试剂在2℃～8℃、干燥、避光条件下保存，产品有效期不得少于12个月。试剂盒组成如下：a）喹诺酮类和磺胺类联检检测试纸条；b）微孔试剂（主要成分为胶体金标记的喹诺酮类抗体和胶体金标记的磺胺类抗体）。4.2试剂诺酮类和磺胺类对照品。5仪器设备5.1温育器：40℃±2℃。5.2便携式读数仪：测量波长：525 nm，带宽±8nm，波长准确度±3nm。计算方式：峰面积分析，并可计算检测线峰面积/控制线峰面积比值。5.3移液器:200 μL。1 SN/T 4535.1—20166样品制备检测前样品需充分混匀。7分析步骤7.1将温育器温度设定为 40℃；吸取200μL样品于微孔中,5～10次抽吸，迅速混合均匀并置于温育器中温育 5 min。7.2温育结束后，将试纸条插入到微孔中温育5min。7.3温育结束，停止计时，从微孔中取出测试条，去掉测试条下端的吸水海绵并进行结果判定。7.4检验完毕，余下的测试条放回铝箔袋中并密封好，放到试剂盒中，2℃～8℃保存。8结果判定通过对比控制带和检测带的颜色深浅来进行结果判定。由于长时间放置会引起检测带颜色的变化,需在 5 min 内进行结果判定。a）目视结果判定依据（如图1所示）：1）无效：控制线（C线）不显色；2）阴性：检测线(T线)颜色比控制线(C线)颜色深或者强；3）弱阳性：检测线（T线）颜色与控制线(C线）相当；4）阳性：检测线(T线)不显色，或检测线（T线）颜色与控制线(C线)颜色浅或者弱。控制线磺胺类检测线喹诺酮类检测线空白试纸无效阴性弱阳性磺胺类阳 喹诺酮类 两种药物阳性 性阳性图1目视判定示意图b）通过便携式读数仪对试纸条读值，并依据下列方式进行判定：1）阴性：读数数值1.1,则判为阴性；2）弱阳性：0.9读数数值1.1，则判为弱阳性；需要重新检测,若结果依然为弱阳性，则判定为阳性;若结果为阴性,则判定为阴性;3）阳性：读数数值0.9,则判为阳性。2 SN/T 4535.1—20169方法性能指标9.1检出限磺胺二甲嘧啶：25 μg/kg;磺胺甲嘧啶：8 μg/kg;磺胺嘧啶：8 μg/kg;磺胺吡啶：40 μg/kg;磺胺噻唑：5 μg/kg;磺胺氯哒嗪：10 μg/kg;磺胺甲恶唑：8μg/kg;磺胺异恶唑：60 μg/kg;诺氟沙星：2