凝胶消毒剂工艺流程图.doc

PAGE 37 凝胶消毒剂工艺流程图 1.产品配方 序号 类别 主要原辅料名称 配方量 1 原料 苯扎溴铵 600ml 2 辅料 甘油 30ml 3 辅料 自来水 加至1000ml 2工艺流程 凝胶消毒剂工艺流程 原料 原料 检验 检验 脱外包 脱外包 称量 称量 外包材 外包材 检验过滤 检验 过滤 药液配制自来水水药液灌装旋盖 药液配制 自来水水 药液 灌装 旋盖 封口 检验 检验检验检验过滤成 品入 库 检包 检验 检验 检验 过滤 成 品 入 库 检 包 装 检验检验 检验 检验 清洁外包 清洁外包 清洁装盘 内包材 清洁装盘 内包材 3. 工艺过程描述 本工艺流程共包括3个工序，各个工序的主要操作叙述如下： 工序1：配制 配制人员核对原辅料的品名，数量，生产厂家，生产批号、合格状态等，然后脱包传递至称量间内，双人复核称重处方量的原辅料，按照操作规程进行配制，配制完毕后按照半成品的检验操作规程进行检测。 关键工艺参数： 对原辅料进行检查核对，包括品名，数量，生产厂家，生产批号、合格状态等； 称重及复核； 配制完成后对药液进行检查。 工序2：灌装 对内包装材料进行检查核对，包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态等；开启灌装机调试装量，调试合格后正式灌装，封口。 关键控制参数： 对内包装材料进行检查核对，包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态等； 装量。 中间控制： 装量检测：每30分钟检查一次装量。每次抽取不同罐针下分装的半成品各两瓶，注意避免损失，将内容物倒入校正的相应体积的干燥标量瓶内，在室温下检视，每瓶装量不得低于标示装量。 旋盖检查：不得有旋盖不端正或旋盖不紧。 工序3：包装 对包装材料进行检查核对，包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态等；由双人复核标签印制内容及生产批号打印正确无误后开始进行贴签，装箱，包装完成后入库。 关键工艺参数： 对包装材料进行检查核对，包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态等； 标签内容及批号打印的检查复核； 捡漏：装箱后侧放30分钟，无漏液情况后封箱入库； 包装材料物料平衡：标签类物料平衡为100%，其他包装材料物料平衡为98-100%。