ISO9001-2015重要工序和特殊过程管理规范.doc

德信诚培训网 ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ： 重要工序和特殊过程管理规范 （ISO9001：2015） 范围 本标准规定了重要过程和特殊过程的控制内容和管理要求。 本标准适用于产品重要过程和特殊过程控制的管理。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 IS09000 质量管理体系 基础和术语 无损检测管理规定 员工奖惩管理规定 3 术语和定义 IS0 9000中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1重要过程 过程质量特性对产品的性能、寿命、可靠性和经济性有重大影响的过程。 3.2特殊过程 过程的加工质量不易或不能经济地进行验证，仅在使用后才能暴露出来的过程。 4 管理职能 4.1 技术工程部 公司重要过程和特殊过程的归口管理部门，负责依据产品质量特性及重要度分级和重要过程、特殊过程的确定原则，在产品工艺方案中确定产品重要过程、特殊过程明细；负责编制重要过程、特殊过程的工艺文件。 4.2 人力资源部 负责组织对重要过程、特殊过程人员的岗位培训，确保在岗人员资格。 4.3 质量管理部 根据重要过程和特殊过程明细和图纸等设计技术文件、工艺文件、技术和管理标准，编制重要过程和特殊过程的检验文件和质量记录，做好质量控制工作，并对特殊过程实施过程参数监控；对重要过程和特殊过程的过程实施监督、检查和考核；监督、检查重要过程和特殊过程的测量能力，促进提高检测技术水平。 4.4 计量理化检测中心 负责生产现场计量器具、检验和试验设备、仪器仪表、特殊工艺装备、工具的检定或校准工作。 4.5 分厂 负责制定本分厂重要过程和特殊过程的管理办法，根据重要过程和特殊过程明细，对其实施有效控制和管理，保证产品制造质量。 5 管理内容与要求 5.1 重要过程和特殊过程控制的管理流程 流程见附录A。 5.2 重要过程和特殊过程的确定原则 5.2.1 重要过程的确定原则 对行车安全有直接影响的过程。 对产品功能、使用可靠性有影响的过程。 产品质量特性重要度为A级特性（型式试验的项目除外）所在的过程。 产品关键件所在的过程。 加工精度高、难度大，工艺较复杂的过程。 加工周期长，原材料昂贵，一旦出现质量问题将造成严重损失的过程。 5.2.2 特殊过程的确定原则和确定范围 确定原则 具体包括： a）根据过程对产品质量的影响程度和重要性确定； b）根据特殊过程定义确定。 确定范围 结合公司产品情况，确定下列过程为特殊过程控制范围： a）焊接过程； b）热处理过程； c）涂装、粘结过程； d）探伤。 5.3 重要过程和特殊过程的管理要求 5.3.1 技术工程部根据重要过程和特殊过程确定原则、范围和产品的特性，在工艺方案中确定重要过程和特殊过程明细；编制重要过程和特殊过程的工艺文件；明确重要过程和特殊过程所需设备、工装、工具、计量检测器具、过程参数、工艺方法、环境和人员资格要求，组织重要过程和特殊过程的工艺验证。 5.3.2 质量管理部应编制重要过程和特殊过程的检验文件和质量记录，依据工艺文件和检验文件，对特殊过程进行过程参数监控，做好重要过程和特殊过程的控制、监督和检查，并做好质量记录及其管理，确保产品质量和质量责任的可追溯性。 5.3.3 分厂应根据重要过程和特殊过程的要求，做好重要过程和特殊过程的管理与控制，按规定填写、传递和保存质量记录，保证产品质量的可追溯性。 5.3.4 操作人员必须严格按照产品图样、设计文件、工艺文件、工作图规定生产，严格工艺纪律并进行自检，做好质量记录；质检人员做好重要过程和特殊过程的巡检、专检，并在质量记录上签章确认。 5.3.5 分厂技术室应做好过程质量控制工作，在必要时可建立过程质量控制点，运用统计技术方法来分析原因，制订改进措施，保证过程质量处于稳定状态。 5.3.6 分厂设备管理人员应组织对重要过程和特殊过程使用的设备进行重点维护和保养，并严格按规定对其精度进行检定，确保重要过程和特殊过程设备的精度满足规定要求。 5.3.7 工装、工具管理人员应重点管理好重要过程和特殊过程使用的工艺装备、工具、工位器具、仪器仪表，定期进行检定、校准、检查，做好相应的记录，确保状态良好，精度符合规定的要求。 5.3.8 重要过程和特殊过程的工作环境有要求时，应进行控制（如湿度、温度、清洁度、照明等），以满足工艺文件要求，并做好环境监测记录。 5.3.9 质量检验人员应按规定对重