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兰色部分为组织填写部分,与NCCARA 对应表:
不符合编号:MX03 条款号:8.5.1.2 末次会议日:2022.XX.XX
不符合声明:
作业指导书控制过程不是完全有效的。
标准要求:
组织应确保标准化作业文件:
标准化作业文件还应包含操作员安全规则。
客观证据:例: 2022年XX月XX 日,产品P衬套的成型工序,发现操作员需要戴上石棉手套操作,以防止
烫伤,然而作业指导书没有规定此安全要求。
纠正 (遏制)措施,包括时间安排和负责人:
1.生产部组织工程、品保等部门重新检讨修订成型SOP,增加安全作业要求。
负责人:XXX
截止时间:2022年XX月XX 日
实施的证据:
1. 已于2022年XX月XX 日完成成型工序SOP修订。
实施证据文件:
附件1-成型作业SOP 【修订版】
根本原因分析:
1.为什么产品P衬套的成型工序,发现操作员需要戴上石棉手套操作,以防止烫伤,然而作业指导书没有规
定此安全要求?
因为现场作业指导书主要体现作业流程、质量控制要求,没有关注安全作业要求,导致遗漏。
2.为什么现场作业指导书主要体现作业流程、质量控制要求,没有关注安全作业要求?
因为作业指导书编制人员,不清楚编制作业指导书的编制要求,没有明确的管理规定。
3.为什么作业指导书编制人员,不清楚编制作业指导书的编制要求,没有明确的管理规定?
因为没有策划 《作业指导书编制规范》,用于指导作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更新等作业规定。
根本原因是否会影响其他类似的流程或产品? 否
根本原因仅仅是该过程的程序规定的不够具体,没有对该过程的绩效产生影响,也没有对该过程的输出产生风险。所以
不会影响其他过程。
根本原因结果:
因为没有策划 《作业指导书编制规范》,用于指导作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更新等作业规定。
系统性纠正措施,包括时间安排和负责人:
1.增加 《作业指导书编制规范》,明确作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更新等作业规定。
2.组织相关人员培训修订的 《作业指导书编制规范》文件,以及修订后的SOP,确保相关人员明确修订后的文件要求。
负责人:XXX
截止时间:2022年XX月XX 日
实施的证据:
1. 2022年XX月XX 日确认,已增加 《作业指导书编制规范》,明确作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更
新等作业规定。附件2-作业指导书编制规范
2. 2022年04月06确认,已组织相关人员培相关文件,确保相关人员明确文件要求。附件3-培训记录表 【8.5.1.2】
实施证据文件:
附件2-作业指导书编制规范
附件3-培训记录表 【8.5.1.2】
采取措施验证纠正措施的有效实施:
横向展开,验证有效性。
现场进一步对该过程负责人进行了询问,清楚知道作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更新等作业过程活动
的过程管理要求、内容的,横向展开抽样如下:
1. 2022年XX月XX 日查阅混炼工序SOP,已识别了安全作业要求,且内容完整,符合要求。附件4-混炼作业SOP
2. 2022年XX月XX 日,询问过程负责人,对于作业安全过程管理要求已清楚明确,并对相关人员组织了培训。
3. 2022年XX月XX 日对外审不符合项实施补充体系审核,审核结果表明该过程有效实施,符合要求。附件5-体系审
核报告 【补充】
4. 2022年XX月XX 日进行了纠正措施的有效性验证。附件6-纠正措施有效性验证记录
5. 修订增加 《作业指导书编制规范》已经能够符合管理体系及实际操作要求。
纠正措施的有效实施的验证文件:
附件4-混炼作业
附件5-体系审核报告 【补充】
附件6-纠正措施有效性验证记录
*组织代表: XXX * 日期:实际填写NC CARA 的时间
IATF16949:2016版第三方机构审核
不符合回复报告全套资料
不符合项:8.5.1.2作业指导书控制过程不是完全有效的。
1.回复报告
2.佐证资料
3.验证资料
此回复报告已经通过第三方机构结案
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