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设施设备维护及验证和校准管理制度
设施设备维护、验证和校准管理制度是为了满足公司设施设备的要求，保证其能够安全、有效、规范地进行操作。根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，本制度应严格执行。
一、库房设备
1. 库房应配备与经营范围和规模相适应的设施设备，如货架、托盘等；
2. 库房应有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
3. 库房应配备符合安全用电要求的照明设备；
4. 库房应设有包装物料的存放场所；
5. 应根据特殊要求配备相应的设施设备。
二、库房温湿度要求
1. 库房温湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求；
2. 对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应配备有效调控
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