新技术新项目申请表.doc

第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 东莞市大朗医院 开展新技术、新疗法、新项目申请表 项目名称 肌钙蛋白 开展科室 检验科 主要 开展 人员 姓 名 技术职务 专 业 协作科室 临床科室 苏伟雄 主管技师 生化 项目来源 本院 唐劲松 检验技师 生化 开始时间 2009.02 吴莉莉 见习检验技师 生化 目的意义和国内外情况 在急性心肌梗死（AMI）中cTnI浓度的升高和下降显示出与已发现的CK-MB有类似的关系，在心肌中 cTnI的含量是CK-MB的13倍并且在正常情况下的血循环中不会出现，因此它的信噪比更适合检测心肌坏死。国内外报道表明，肌钙蛋白I在胸痛发生3~6小时后即可检测到 （高于非AMI样品的引用值）。肌钙蛋白I的峰值大约出现在12~16小时，并且在AMI后的4~9天内保持升高状态。同样的研究还表明，在没有接受溶栓治疗的病人中的cTnI 峰值可延迟出现。 关键技术和 实施方案 1.该项目检测采用美国生产的Access DXI600仪器 2.样品可在可报告范围内被准确的定量(可报告范围约为 0.01 -100 ng/ml(μg/L))。 3.Access AccuTnI 分析在cTnI浓度达到1920 ng/mL 时依旧未发现钩状效应（hook effect ）。 风险评估和 应急方案 血清和血浆需用物理方法尽快与细胞分离，采血两小时内必须完成。去处所有可能存在的纤维蛋白和细胞成分，否则会得到假阳性结果。如果48小时内不能完成检测即应将标本放入-20°C冰箱冻藏。 如果48小时内不能完成检测即应将标本放入-20°C冰箱冻藏。标本只能复融一次。吸取血浆标本时应避免将红细胞层上的白细胞或血小板层吸出。含有颗粒物质的浑浊血清或血浆标本在检测前须先从原始管内转运出来，并重新离心，原始管中含有分离介质（分离胶）的可以不再离心。如果标本不在24小时内检测或运送标本时，将标本保存在-20°C或更低温度的环境中 主要措施及 社会 经济效益 肝素锂抗凝的血浆是推荐使用的样品，血清和肝素抗凝的血浆也可进行检测。保持样品管完全密闭情况下，在室温(15 到 30°C)下保存不超过8小时。 抽血后2小时内完成离心和冷藏。 适应证禁忌证 及 疗效指标 1.cTnT是反映心肌细胞损伤的灵敏性、特异性较好的生化指标，cTnT定量检测可用于ACS早期诊断，其临床意义优于血清CK、CK-MB及AST。 经 费 概 算 设备名称、费用 技术费用 其它费用 合计 科室意见： 签名： 年 月 日 医务股或护理部意见： 签名： 年 月 日 院长(副院长)意见： 签名： 年 月 日 注：1、本表原件由医务股保存，复印件由科室保存。 2、未经申请审批的新技术、新疗法、新项目一律不得开展。