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《医疗机构消毒技术规范》 (2022 年版) 中华人民共和国卫生部 2022-04-05 发布 2022-08-01 正式实施 3.术语和定义 3.1 清洁 cleaning 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗 washing 去除诊疗器械、 器具和物品上污物的全过程， 流程包括冲洗、 洗涤、 漂洗和终末漂洗。 3.3 清洁剂 detergent 洗涤过程中匡助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。 3.4 消毒 disinfection 清除或者杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 3.5 消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 3.6 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等， 对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 3.7 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 3.8 低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 3.9 灭菌 sterilization 杀灭或者清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 3.10 灭菌剂 sterilant 能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)，并达到灭菌要求的制剂。 3.11 无菌保证水平 sterility assurance level.SAL 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。 SAL 通示为 10-n 。医 学灭菌普通设定 SAL 为 10-6 。即经灭菌处理后在一百万件物品中 最多只允许一件物品存在活微生物。 3.12 斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification 1968 年 E.H.Spaulding 根据医疗器械污染后使用所致感染的危（wei）险性 大小及在患者使用之前的消毒或者灭菌要求，将医疗器械分三类，即 高度危（wei）险性物品(critical items)、中度危（wei）险性物品 (semi-critical items)和低度危（wei）险性物品(non- critical items)。 3.13 高度危（wei）险性物品 critical items 进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或者有无菌体液从中流过的物 品或者接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极 高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、 植入物等。 3.14 中度危（wei）险性物品 semi-critical items 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接 触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛 表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量 导管等。 3.15 低度危（wei）险性物品 non- critical items 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材， 如听诊器、 血压计袖带等； 病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮 ；墙面、地面、痰盂(杯)和 便器等。 3.16 灭菌水平 sterilization level 杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平 常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环 氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定 条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。 3.17 高水平消毒 high level disinfeetion 杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多 数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧 化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达 到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的 作用时间进行消毒的方法。 3.18 中水平消毒 middle level disinfection 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平 消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类 和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂， 在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。 3.19 低水平消毒 low level disinfection 能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法以 及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵 等)、双胍类消毒剂(氯已定)等，在规定的条件下，以合适的浓 度和有效的作用时间进行消毒的方法。 3.20 有效氯