第六章 粉剂预混剂通则.ppt

* 第一页，共二十五页，2022年，8月28日 第一节 粉 剂(Powders) 粉剂是指一种或多种药物均匀混合，制成的粉末状制剂。 分为内服粉剂和外用粉剂。 * 第二页，共二十五页，2022年，8月28日 一、粉剂的特点 （一）优点 1.制法简便 粉碎 → 过筛 → 分装 2.作用迅速 3.运输方便 4.相对稳定 含量 5.用药方便 胶囊、饲料添加等 * 第三页，共二十五页，2022年，8月28日 粉剂的特点 （二）缺点 1.均匀度不易控制 混匀不充分则引起动物中毒。 2.挥发性成分易散失 如挥发油等。 3.易被污染 袋装，密封性较差。 * 第四页，共二十五页，2022年，8月28日 二、粉剂的分类 按组成分为： 单粉剂 和 复方粉剂 按用途分为： 内服粉剂：经消化道吸收后产生全身治疗作用 外用粉剂：撒布剂、吹入剂等 * 第五页，共二十五页，2022年，8月28日 三、粉剂的制备 粉碎 ? 过筛 ? 混合 ? 分剂量 ? 包装 * 第六页，共二十五页，2022年，8月28日 四、粉剂的质量要求 （一）药物含量准确 （二）混合均匀，色泽一致 （三）干燥 （四）不发霉、结块，无变质现象 （五）符合卫生学标准 * 第七页，共二十五页，2022年，8月28日 五、粉剂的质量控制 （一）药物含量的控制 易吸湿、氧化、易被胃酸破坏者不宜做原辅料。 （二）粗细度的控制 6号筛（100目）；外用7号。 （三）均匀度的控制 不用粘性大的稀释剂。 （四）水分控制 100℃烘干，低于5%。 （五）卫生质量的控制 杂质、干热灭菌、照射、密封 * 第八页，共二十五页，2022年，8月28日 六、粉剂的质量检查 （1）复方粉剂混合均匀度 肉眼检查与含量测定法 （2）粉末细度的测定 过筛 ? 称重 （3）重量差异限度 最低装量检查法 （4）水分 * 第九页，共二十五页，2022年，8月28日 粉末细度的测定 取25-100克置标准筛内，用盖与接受器密合，转动20-30分钟，待粉末不再通过筛网时，将通过筛网的粉末称重，计算其百分比值即得。 * 第十页，共二十五页，2022年，8月28日 重量差异限度 按兽药典中附录项下最低装量检查法应符合规 定。 5个或3个包装供试品的平均装量应不少于标 示量，并且50g或50g以下者，每包的装量均应 不小于其标示量的90%。50g以上者，每包的装 量均应不小于其标示量的90%。 * 第十一页，共二十五页，2022年，8月28日 水分 按兽药典中附录项下进行测定。 无机基质含水量不得超过3%； 有机基质含水量不得超过8%。 * 第十二页，共二十五页，2022年，8月28日 七、粉剂举例 1.氟哌酸散 [组成] 氟哌酸 5 g 碳酸钙 45 g [制法] 上述药物混匀，分装，50g /包。 [作用与用途] 广谱高效抗菌药。 [用法与用量] 鸡，每100kg饲料中添加本品100g [规格]每包50g。 * 第十三页，共二十五页，2022年，8月28日 2.禽疾灵 [组成] 黄芩 20 g 黄柏 20 g 磺胺脒 30 g 磺胺嘧啶 30g [制法] 将黄芩、黄柏干燥、粉碎过4号筛，然后与磺胺脒、磺胺嘧啶均匀混合，分装，5g /包。 [作用与用途] 清热解毒，抗菌消炎。 [用法与用量] 大鸡 1 g；小鸡按体重递减。1次/天，3天 [规格]每包5g。 * 第十四页，共二十五页，2022年，8月28日 3.仔猪白痢散 [组成] 地锦草 60 g 苦参 5g 大黄 10 g 黄连 10 g 旱莲草 20 g [制法] 将上述药物粉碎过5号筛，混合均匀，分装。 [作用与用途] 清热解毒，止泻止痢。 [用法与用量] 内服，仔猪5-10 g；1次/天，连用3天 [规格]每包5g、50g。 * 第十五页，共二十五页，2022年，8月28日 第二节 预混剂 预混剂是指一种或多种微量成分与稀释 剂或载体组成的均匀混合物。 由一种或多种药物与基质均匀混合制成 的供添加于饲料用的，为饲料药物添加预 混剂。 * 第十六页，共二十五页，2022年，8月28日 一、预混剂的基本要求 （1）有效性和安全性 活性不下降、各组分之间不应有反 应、不引入杂质。 （2）稳定性 加入到