有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共13页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品质量标准分析方法验证;药品质量标准分析方法验证指导标准收载于中国药典2010版二部附录Ⅱ-ⅩⅨ A
药品质量标准分析方法验证目是证实采取方法适合于对应检测要求。
方法验证在分析方法建立过程中含相关键作用, 并成为质量研究和质量控制组成部分。
只有经过验证分析方法才能用于控制药品质量。
方法验证是制订质量标准基础。方法验证是药品研究过程中关键内容。;是判定采取分析方法是否科学、合理,
是否能有效控制药品内在质量。
从本质上讲, 方法验证就是依据检测项目要求, 预先设置一定验证内容, 并经过设计合理试验来验证所采取分析方法能否符合检测项目要求。
对多个分析方法组合进行总体评价;1、建立药品质量标准;
2、药品生产工艺变更;
3、制剂组分变更;
4、对原分析方法进行修订时。
方法验证理由、过程和结果均应记载在药品标准起草说明或修订说明中。;判别试验,
杂质定量或程度检验（仪器或非仪器检测方法）,原料药或制剂中有效成份含量测定,
制剂中其她成份（如防腐剂等）测定。
药品溶出度、释放度等检验中溶出量等测试方法。;1、正确度;;分析方法（步骤）: 是指进行分析方法和步骤。
分析方法应给出完成每个分析试验所需具体步骤。可能包含供试品、对照品和试剂配制和制备;
仪器使用说明;标准曲线绘制;
计算公式使用等信息,
当然, 分析方法内容不仅限于上述信息。
在实际工作中, 能够对试验工作进行充足设计, 使得能够同时考察多个合适验证项目, 提供分析方法科学、综合
能力情况, 比如: 专属性、线性、范围、正确度和精密度。;;;;验证检测项目分类;;
项目内容
文档评论（0）