重组人生长激素溶液.docx

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PAGE PAGE 1 重组人生长激素溶液说明书 【药品名称】 通用名: 重组人生长激素溶液曾用名: 商品名: 英文名: Recombinant Human Somatropin Solution 汉语拼音:Chongzu Ren Shengzhangjisu Rongye 【性状】 本品为无色、澄清或微浊液体。 【药理毒理】 本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素,能促进骨骼生长,增加心肌收缩力;促进蛋白质的合成,增加体内氮贮量;增加脂肪氧化分解和糖异生;提高营养物质转换率;调节免疫系统,增强免疫防御能力。 【药代动力学】 【适应症】 用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症。 【用法用量】 肌注或皮下注射,剂量视病情而定。矮小症:每周 0.6~0.8u/kg,皮下注射。特纳氏综合症:每周 1.0u/kg 或每平方米体表 28u,皮下注射。 儿童慢性肾功能不全致生长障碍:每周 1.0u/kg 或每方米体表 30u,皮下注射。负氮平衡:每日 4~8u,用药 7 日,皮下注射。 烧伤:每日 0.3~0.6u/kg,用药 4 周,皮下注射。脓毒败血症:每日每公斤体重 0.3u/kg。 成人生长激素缺乏:每周 0.25u/kg,用药 2~6 个月。 【不良反应】 长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩,皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。 【禁忌症】 【注意事项】 恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药进行适当治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】 【规格】 10ml:400 单位。 【贮藏】 遮光,密闭,-20℃保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】企业名称: 地 址 : 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址 :

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