质量管理分那类 .pdf

质量管理体系 一、可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给 你我单位关于文件的分类，供参考。 4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件： a ）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）； b ）程序文件； c ）部门作业指导书； d ）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报 告及相关支持性文件）； e ）记录表格。 4.1.2 技术性文件： a ）工艺文件； b ）适用的国际、国家、行业的标准； c ）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、 检验规范、质量计划、管理规定等。 4.1.3 外来文件： a ）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件； b ）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全 或质量保证文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分为 “受控”和 “非受控”两类： a ）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版 本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行 有效； b ）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包 括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与 季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本， 集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。 非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文 件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。 4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。 二、质量管理体系大致结构： 1、质量手册 1 2、程序文件 3、作业指导书 4、记录及表单 任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织 在实施质量管理体系过程中所作的工作。 三、质量管理体系大致结构： 1、质量方针、质量目标（有时包含在质量手册中） 2、质量手册 3、程序文件 4、作业指导书 5、记录及表单 任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织 在实施质量管理体系过程中所作的工作。 1、质量手册；2、程序文件；3、各种纪录；4、各种规章制度。 记录为什么被认为重要文件之一？1、证明（过程控制）情况；2、分清情况；3、 问题查原因。 四、质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系 统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、 生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企 业内部质量工作的要求和活动程序。 质量管理体系 在现代企业管理中，质量管理体系必威体育精装版版本的标准是ISO9001:2008，是企业普 遍采用的质量管理体系。 I SO9001:2008标准是由 ISO( 国际标准化组 织)TC176制定的质量管理系列标准之一。 五、质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定 义为 “在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标 以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目 标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质 量管理体系。 质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作 出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实 质量管理体系过 2 程方法 管理的基础； （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行 改善的基础。 六、质量管理体系在市面上广义的讲是一种产品质量管理软件有很多种，目前有 权威的是ISO9001:2008质量管理