孕产妇及儿童临床用药知识培训详解演示文稿.pptVIP

一、安全合理用药相关法律法规解析 3. 可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的中成药，为妊娠禁忌。此类药物多为含有毒性较强或药性猛烈的药物组份，如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。 4. 可能会导致妊娠期妇女流产等副作用，属于妊娠慎用药物。这类药物多数含有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行气破滞类枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等，辛热燥烈类的干姜、肉桂等，滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。 当前第30页\共有54页\编于星期六\23点 一、安全合理用药相关法律法规解析 四、儿童使用中成药的原则 1.儿童使用中成药应注意生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。 2.宜优先选用儿童专用药，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。 3.儿童患者使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途径给药，慎重使用中药注射剂。 当前第31页\共有54页\编于星期六\23点 一、安全合理用药相关法律法规解析 4.非儿童专用中成药应结合具体病情，在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄与体重选择相应药量。一般情况3岁以内服1/4成人量，3～5岁的可服1/3成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。 5.含有较大的毒副作用成分的中成药，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除没有其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用。 6.根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。 当前第32页\共有54页\编于星期六\23点 《药品不良反应报告和监测管理办法》 卫生部发布 2011年7月1日起施行 第一条　为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条　在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。 一、安全合理用药相关法律法规解析 当前第33页\共有54页\编于星期六\23点 第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 一、安全合理用药相关法律法规解析 当前第34页\共有54页\编于星期六\23点 第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报 告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本 行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。 各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实 施药品不良反应报告制度有关的管理工作。　　 第五条　国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。 一、安全合理用药相关法律法规解析 当前第35页\共有54页\编于星期六\23点 一、安全合理用药相关法律法规解析 二、相关孕产妇重大药害事件回顾 三、相关儿童的重大药害事件回顾 当前第36页\共有54页\编于星期六\23点 二、相关孕产妇重大药害事件回顾 沙利度胺不良反应事件 也称“反应停事件”。 “海豹胎事件” 1953年首先在前联邦德国合成。1957年在德国上市，广泛使用为镇静剂及预防妊娠性呕吐。 1960年澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。 当前第37页\共有54页\编于星期六\23点 二、相关孕产妇重大药害事件回顾 当前第38页\共有54页\编于星期六\23点 孕产妇及儿童临床用药知识培训详解演示文稿 当前第1页\共有54页\编于星期六\23点 （优选）孕产妇及儿童临床用药知识培训 当前第2页\共有54页\编于星期六\23点 《中华人民共和国执业医师法》 一、安全合理用药相关法律法规解析 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 《中华人民共和国药品管理法》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 《中成药临床应用指导原则》