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药物分析课件第八章 药物的杂质检查西安交通大学药学院 傅 强 第八章 药物的杂质检查考试大纲要求掌握药物中杂质的来源和分类，杂质限n量的定义和计算；掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、n砷盐、溶液颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、干燥失重、有机溶剂残留量等检查项目的原理和方法。 一、杂质和杂质限量检查 1．药物纯度与杂质药物纯度指药物纯净的程度，它是判定药品质量优劣的一个重要指标。杂质指药物在生产或贮藏过程中引入的，无效甚至是有害的物质。 杂质限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂n质限量。药物中杂质的检查，一般也不要求测定其含量，而只检查杂质的量是否超过限量。这种杂质检查的方法叫做杂质的限