2022年肝癌药物分析报告.pptx

2022年肝癌药物分析报告2022年x月x日行业现状 发展历程 驱动因素 行业痛点 产业链 行业环境 目录01、行业概述 02、发展环境 03、行业现状 04、行业痛点 05、行业前景趋势 行业概述行业定义行业发展历程行业产业链01 行业定义肝癌分为原发性与继发性两大类，原发性肝癌即癌细胞产生于肝脏本身，继发性肝癌也称转移性肝癌，癌细胞由身体其他部位扩散至肝脏。在美国与欧洲，转移性肝癌比原发性肝癌更常见，在亚洲与非洲的许多地区则相反，本文的研究范围为原发性肝癌。原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和HCC-ICC混合型三种不同病理类型，三者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中肝细胞癌占85%以上。肝癌的发生是多因素累计的结果，其发病机制尚未明确。早中期肝癌患者推荐手术、栓塞治疗等，符合一定条件的晚期、转移或不可手术患者推荐药物治疗。肝癌患者中，仅有不足20%可接受手术治疗，因肝癌发病隐匿、侵袭性高，超过80%患者经发现属于晚期，不可手术切除或发生转移的患者较多，对于没有禁忌症的晚期肝癌病人，接受药物治疗可减轻肿瘤负荷，改善肿瘤相关症状，延长生存时间。肝癌药物是用以治疗肝细胞癌、肝内胆管癌以及混合型细胞癌的药物，总体而言，肝癌抗肿瘤药物包括分子靶向药物、系统化疗药物、免疫治疗药物以及中医药，本文的研究对象不包括中医药，研究重点为分子靶向药物与免疫治疗药物。 产业链产业链下游产业链中游产业链上游肝癌药物行业产业链上游参与主体为小分子靶向药及免疫检查点抑制剂生产所需的原材料、设备供应商和技术供应商（CRO)；中游环节主体为各类医药公司，肝癌药物行业下游参与者为肿瘤医疗服务机构、药店以及终端患者。化学原料药供应商、生物药原材料、设备供应商、CRO技术服务提供商外资研发企业、本土研发企业医疗服务机构、药房、患者 产业链上游产业链上游：肝癌药物行业产业链上游参与主体为小分子靶向药及免疫检查点抑制剂生产所需的原材料、设备供应商和技术供应商（CRO)。小分子靶向药供应商主要为化学原料药供应商，免疫检查点抑制剂原材料与设备提供商主要提供免疫检查点抑制剂生产所需的各类原料与设备，包括培养基、冻干粉、病毒过滤器、高效液相色谱仪、蛋白纯化系统等。CRO企业在药物研发过程中为医药企业提供广泛的临床、中央实验室及分析服务。其中原材料与设备成本占比不足总成本的20%，技术与研发成本占总成本比重超60%。 产业链中游产业链中游：现阶段，中国获批肝癌适应症的药物有索拉非尼（2009年）、仑伐替尼（2018年）以及瑞戈非尼（2017年），相较于索拉非尼，仑伐替尼效果更好，但仑伐替尼尚未纳入医保，因此治疗费用较高，年治疗费用在20万元左右（慈善赠药后），尚未形成一定的市场规模。根据数据统计，2019年，索拉非尼市场规模约为30亿元人民币，瑞戈非尼8亿元人民币，仑伐替尼5.6亿元人民币。伴随药物逐渐纳入医保，以上三种药物市场规模将进一步上升，保守估计年复合增长率将高于30%。除现有获批药物外，全球药企纷纷加大肝癌药物布局。相较于国际先进水平，中国肝癌药物的研发及技术仍显落后。拜耳、礼来、卫材、默沙东等跨国企业在肝癌药物的研发领域布局优势明显，中国企业紧随其后，针对不同靶点与标志物进行肝癌创新药研发。全球肝癌药物研发企业中，卫材位于主导地位，目前有7个研究处于进行中。 产业链下游产业链下游：癌症是现阶段人类面对的最大的医疗卫生问题，死亡率高、预后差、治疗费用昂贵。中国癌症发病人数逐年增加，医院肿瘤医疗服务收入快速增长，预计整体肿瘤医疗服务收入未来五年复合增长率为11.9%，2024年，收入规模达6,543亿元人民币，整体肿瘤医疗服务市场的增长必将带来肝癌药物销量的增长。肝癌是中国高发癌种，占全球肝癌病例的50%左右，2014-2019年间，中国肝癌每年新发病例数从36万增长至41万，根据预测，肝癌新发病例数在未来将以2.4%的年复合增长率持续增长，于2024年，达到46万例。肝癌从诊断、治疗到预后都存在极大未被满足的医疗需求。 发展环境政策环境经济环境社会环境02Part One 政策环境1继续推进新药创制。以临床用药需求为导向，在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域，重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物国务院办公厅《关于开展仿制药治疗和疗效一致性评价的意见》《关于促进医药产业健康发展的指导意见》国务院办公厅《“十三五”生物产业发展规划》发改委通过仿制药一致性评价，初步建立仿制药参比制剂目录，逐步完善仿制药质量评价体系。淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进