药事管理学案例分析.pptx

药事管理案例分析;齐二药事件;案件定性：;案件处理：;案件处理：;齐二药事件有关图片;“齐二药”事件震动全国，然而，仅仅3个月后，“齐二药”余波未平，“欣弗”又接踵杀至……;事件概要：;案件定性：;案件处理：;对公司有关责任人进行处理：;对药品监管机构有关责任人处理：;欣弗事件有关图片：;齐二药事件，欣弗事件仅仅是悲剧扩大开始，由于药品生产单位唯利是图，监管单位监管不力，威胁我们生命安全药品仍然此起彼伏……;事件概述：; 经查明，华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中，造成多种批次药品被污染才最后造成这起重大药品生产质量责任事故。;事件定性：;1.根据《药品管理法》第四十八条要求“药品所含成份与国家药品标准要求成份不符为假药，被污染药品按假药论处”，这里甲氨蝶呤中所掺杂硫酸长春新碱不符合标准成份要求，且药品被污染，应视之为假药！ 2.在《药品管理法》有关劣药要求中提到“私自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料按劣药论处”但此处硫酸长春新碱不是私自添加辅料，因此不当做是劣药。;案件处理分析：;三个事件对比：; 这三个事件已成为过去，我们已无力变化，不过，将来药品市场由我们主宰，我们——每一位立志为药学事业奉献一生药学工作者，应秉承治病救人标准，努力尽自己一份力，维持药品市场安定秩序，研究针对多种疾病要药，生产良心药放心药，销售安全平价药品。 杜绝药品质量事故——我们责任。;本组组员： 孙宝 王凡 张鹏辉 吴婷婷 陈光霞 杨卫 葛艳慧 杨彩霞 陈林 冯俊猛 常继波 王春松;谢谢大家观赏