恩替卡韦在中国的临床试验.ppt

恩替卡韦在中国的临床试验;治疗核苷类药物初治的慢性乙肝病人，恩替卡韦优于拉米夫定恩替卡韦三期（023）临床试验的结果;023试验：10个城市26个讨论中心;ETV-023实验设计;主要入选标准;受试者分布 ;人口统计学和基线特点;主要终点;用PCR法检测HBV DNA自基线至第48周的变化;HBV DNA自基线至第48周的变化（PCR) ;第48周HBV DNA低于400 拷贝/mL的病人比例;第48周HBV DNA低于400 拷贝/mL的病人比例;第48周ALT复常率;第48周HBeAg血清转换;治疗第一年的平安性小结;治疗第一年的平安性小结;结论（1）;结论（2）;评价恩替卡韦对拉米夫定失效的慢性乙肝病人的疗效和平安性的中国随机、劝慰剂－对比讨论（ETV-056）;056讨论：3个城市5个中心;ETV-056讨论设计;关键的入选标准;受试者分布;人口统计学和基线特点;主要终点;用PCR法检测HBV DNA自基线至第12周的变化;12周时HBV DNA的变化情况（PCR）;第12周的次要终点 ;12周盲法期平安性总结;48周时HBV DNA的变化情况（PCR）;第48周的次要终点;36周开放期平安性小结;36周开放期平安性小结;结论 恩替卡韦在中国的临床试验;治疗核苷类药物初治的慢性乙肝病人，恩替卡韦优于拉米夫定恩替卡韦三期（023）临床试验的结果;023试验：10个城市26个讨论中心;ETV-023实验设计;主要入选标准;受试者分布 ;人口统计学和基线特点;主要终点;用PCR法检测HBV DNA自基线至第48周的变化;HBV DNA自基线至第48周的变化（PCR) ;第48周HBV DNA低于400 拷贝/mL的病人比例;第48周HBV DNA低于400 拷贝/mL的病人比例;第48周ALT复常率;第48周HBeAg血清转换;治疗第一年的平安性小结;治疗第一年的平安性小结;结论（1）;结论（2）;评价恩替卡韦对拉米夫定失效的慢性乙肝病人的疗效和平安性的中国随机、劝慰剂－对比讨论（ETV-056）;056讨论：3个城市5个中心;ETV-056讨论设计;关键的入选标准;受试者分布;人口统计学和基线特点;主要终点;用PCR法检测HBV DNA自基线至第12周的变化;12周时HBV DNA的变化情况（PCR）;第12周的次要终点 ;12周盲法期平安性总结;48周时HBV DNA的变化情况（PCR）;第48周的次要终点;36周开放期平安性小结;36周开放期平安性小结;结论