药品经营企业“质量管理”考试试题及参考答案.docx

欢迎阅读 欢迎阅读 填空题 1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和 质量控制 的基本准则。 2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立 药品追溯系统 ，实现药品可追溯。 3、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其它涉及 储运和运输 药品的， 也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。 4、计算机系统数据的更改应当经 质量管理部_的审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 5、《药品经营质量管理规范》要求药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区_分开一定距离 或 有隔离措施 。 6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_拼箱 标志。 7、运输药品应当使用 封闭式 货物运输工具。 8、药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及 提货人员 的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。9、药品经营企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合_劳动保护 和 产品防护 的要求。 10、药品经营企业企业制定质量管理体系文件应当符合 企业实际_。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 11、药品经营企业向采购单位索取的发票，应当列明药品的通用名称、规格、单 位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位_发票专用章 原印章、注明税票号码。 12、药品经营企业应当 全员 参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 13、在人工作业的库房储存药品，按质量特性实行 色标管理 ，合格药品为绿 色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 14、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持 清洁 ，无破损和杂物堆放。 15、药品经营企业销售药品时，应当如实开具发票，做到 票、账、货、款 一致。 17、GSP 的中文全称为_药品经营质量管理规范 。18、采购药品验收时，整件药品抽样应从每整件的 上、中、下 不同位置分别抽样。16、总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（ 17、GSP 的中文全称为_药品经营质量管理规范 。 18、采购药品验收时，整件药品抽样应从每整件的 上、中、下 不同位置分别 抽样。