口服液可行性研究报告.pdf

南阳惠新再生医学制药有限公司年产 10000 万支口服液及 33 万片胶原蛋白系列生物制品生产线项目 可行性研报告 第一章 总 论 1.1概况 1.1.1项目名称、建设单位及法定代表人 项目名称：南阳惠新再生医学制药有限公司年产 10000 万支口服液及 33 万片胶原蛋白系列生物制品生产线项目 建设单位：南阳惠新再生医学制药有限公司 法定代表人： 柏 笑 峰 1.1.2 项目提出的背景、建设的必要性和经济意义 1 .项目提出的背景 南阳惠新再生医学制药有限责任公司是由南阳市新生制药有限公司 与台湾惠合再生医学生技股份有限公司合资创办的中外合资企业。本项目 总投资为 36000 万元，固定资产投资 32790 万元，流动资金 3210 万元。 项目总投资中，资本金 26000 万元，其中南阳市新生制药制药股份公司 出资 10400 万元，占 40% ；台湾惠合再生医学生技股份有限公司 15600 万元，占 60%；注册成立的惠新再生医学制药有限责任公司拟融资 10000 万元。 南阳市新生制药有限公司位于南阳市高新技术产业开发区内，交通便 利，环境优美。公司占地 31000m2 ，现有员工 106 人，是河南省高新技 术企业。各类专业技术人员占公司总人数的 60%，各部门负责人皆为药学 专业或相关专业大专以上学历，具有丰富的药品生产和管理经验。公司主 导产品双黄连口服液获取国家二级中药保护证书，获 97 年中国医药保健 博览会金奖，2005 年被评为高新技术产品；国家级新药抗感解毒口服液 于 2007 年 10 月 23 日获全国独家中药保护品种，以疗效独特、效果显著 深受广大消费者青睐；公司新近开发的钙加锌口服液、阿胶口服液陆续投 放市场。随着品种的丰富，生产规模的扩大，企业的生产经营将迈上新的 台阶。 台湾惠合再生医学生技股份有限公司创立 2009 年，有员工 508 人 ， 主要从事制造再生医学与组织工程相关生物材料，为目前生技医疗业中最 耀眼的明星产品。主要产品 (1)胶原蛋白/透明质酸系列与其衍生物相关产 品。(2) 再生医学与组织工程相关医疗器材或器具产品。 为保持在激烈的市场竞争下，企业持续高速跨越式发展，公司经过市 场考察，决定与台湾惠合再生医学生技股份有限公司合作，筹办了惠新再 生医学制药有限公司，在南阳高新技术产业集聚区新建一条年产 10000 万支口服液生产线和 33 万片胶原蛋白生物制品生产线，旨在通过对企业 产业结构、科技发展、市场营销等多方面的调整，全面提升企业市场竞争 力，保证企业长远可持续发展。 2 .项目建设必要性、产品优势及经济意义 ⑴项目建设必要性 加快制剂新剂型开发、制剂新技术的引入以及与新产品、新技术相适 应的生产线的建设是该公司今后制剂新产品、新技术的开发方向。同时扩 大企业原有口服液生产量，增强企业产品市场销售份额，增加企业经济效 益。 口服液作为一种新剂型深受广大消费者的喜爱。目前，新生制药公司 已有生产批文的口服液产品达十余个，包括：抗感解毒口服液、双黄连口 服液、三仙口服液等，大部分是具有自主知识产权的产品，现有一批口服 液新产品已申报至河南省药监局待批，这些产品都具有良好的功能主治， 市场潜力巨大。为了保证口服液产品的高质量、高档次和精美包装，最大 限度的满足市场销售的需要，建设口服液生产线很有必要。 胶原蛋白是应用于医疗及组织工程上的新型材料，除了其本身是人体 组织间的主要蛋白质外，还具有生物医学应用上五大优点：一是免疫反应 低。二是可长时间且稳定的存在身体内。三是与细胞间有良好的反应性。 四是可与其他分子进行加工，制造出不同机械强度的产品。五是可调控其 生物分解速率，控制胶原蛋白产品在身体内的存在时间，所以很受消费者 认同。 ⑵产品优势 该公司在本次项目中所选定的产品已经通过国家权威机构认证，其独 特的疗效也已为多年临床治疗所证实。 抗感解毒口服液，国药准字 ,国家四类新药，国家中药 保护品种，医保产品．于 2007 年获全国中药保护品种证书。 双黄连口服液，获取国家二级中药保护证书，获 1997 年中国医药保 健博览会金奖，2005 年被评为高