循证医学：案例分析.ppt

术后辅助化疗基本原则 术后辅助化疗开始时间： 术后各脏器功能基本恢复正常，应尽早进行，最好在术后4周左右开始，不宜超过8-12周 如超过3月再进行辅助化疗可能难以带来生存益处 手术分期越晚、淋巴结清扫越不彻底、高危因素越多，术后辅助化疗的力度就应该越强。 还需结合患者术后体力恢复情况、年龄和伴随基础疾病来进行选择。 如分期较早、高龄、体质差、营养摄入不足而又具有辅助化疗适应征者，推荐采用口服氟尿嘧啶类单药如卡培他滨化疗。 辅助化疗比单纯手术有更大的生存优势，特别对于D2切除术后的II期及以上患者（推荐分级为2A） 需要更多临床试验以期达成辅助化疗方案的共识 单药/两药/三药的选择 辅助化疗和放化疗，依手术情况而定! 临床试验 术后辅助化疗和新辅助化疗，如何选择？ 胃癌术后辅助化疗小结 对于特定分期的胃癌术后患者 在合适的时机、合适的药物、方案进行辅助化疗具有生存优势 术后放化疗 术后放化疗目的：减少局部复发 胃癌术后复发转移模式与手术技术和范围密切相关 施行D0/D1根治术, 术后复发率高 施行D2根治术，术后复发率明显下降 D0或D1切除术后患者，放化疗有助于改善生存期。未达到D2手术切除或手术中可能肿瘤残余或预计局部复发率高的患者应考虑化疗联合局部放疗。 无远处转移的局部进展期胃癌的围手术期推荐治疗模式：两药/三药方案的新辅助化疗—手术—必要时辅助放化疗—两药/三药方案的辅助化疗 对D0/D1胃癌根治术后的局部进展期胃癌，可给予氟尿嘧啶类单药（含卡培他滨）联合放疗进行辅助化疗（2A） 循 证 医 学 定义 Evidence Based Medicine 将最好的医学研究证据、临床专门技术和病人评估应用于临床诊断和治疗中。 循证医学 恭祝 各位工作顺利！ 学习生活愉快！ * To date, no definitive conclusions have been drawn from randomized clinical trials of adjuvant chemotherapy because few studies have shown a significant positive impact on survival as compared with surgery alone, but their impact is weakened by their small sample size. The more favorable results were reported in Asian studies compared with Western trials, but differences in tumor location, prevalence of early stages, extent of preoperative staging evaluation and a more extensive lymphadenectomy may also account for some of these results. The negative results of most previous clinical studies do not necessarily mean that adjuvant chemotherapy does not work. In fact, an important question is the old type of regimens employed as adjuvant treatment. For many years several randomized studies have investigated the possible role of postoperative therapy 迄今有几十项临床试验进行胃癌术后辅助化疗与单纯手术的随机对照研究 试验结果不同 * 1993 年Hermans 等[46]首次对1980 年到1991年的11个随机研究进行了Meta分析，将胃癌术后辅助 化疗与单纯手术进行比较，发现仅有较小的生存获益(OR=0.88，95%CI=0.78-1.08)。 第二个Meta 分析是由Earle和Maroun[47]于1999 年报告。该研究完全选择来自非亚洲国家的13个随 机研究进行综合分析，结果显示术后辅助化疗能够产生接近于统计学意义的、较小的生存获益(OR=0.80， 95%CI=0.66-0.97)，而且进一步提示对术后淋巴结阳性的患者辅助化疗的意义明显提高。 Mari于2000 年对全球20随机研究进行了Meta分析[48]，共包括3658 例。结果表明，辅助化疗可使 死亡风