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文件编号:/MR/8.5-01
版次/修订:A/1
不良事件管理制度
制定者:
审核者:
批准者:
2021-10-25发布 2021-10-25实施
本程序由 XXXX医疗器械有限公司 提 出
不良事件管理制度
版本号/修改状态
A/1
编 号
/MR/8.5-01
页 次
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不良事件管理制度
1. 目的
为加强医疗器械的上市后监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,及时、有效控制医疗器械上市
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