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Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发Product Design and Development 材料规范 涉及到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求。 材料规范应包含在控制计划中（可以以材料规范编号的方式）。 特殊特性会延伸到材料的特性。 对特性的要求要传递到分供方。 Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发Product Design and Development 新设备、工装和设施要求 识别：通过DFMEA、产品保证计划、设计评审、样件制造、初始过程流程图等。 开发计划：自识别出起至试生产前完工。 监控：进展 评审：见检查表 Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发Product Design and Development 问题 是 否 意见/措施 负责人 完成日期 工具和设备设计是否已考虑以下方面 1 柔性系统，如单元生产？ 2 快速更换工装？ 3 产量波动？ 4 防错？ 是否已制定识别以下内容的清单 5 新设备？ 6 新工装？ 7 新试验设备？ 对以下内容的接受标准是否已达成一致意见 8 新设备？ 9 新工装？ 10 新试验设备？ Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发Product Design and Development 11 在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？ 12 是否已确定试验设备的准确度？ 13 对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？ 14 新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？ 15 是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的量具？ 16 是否将在本厂进行初始能力研究？ 17 是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？ 18 在决定接受标准时是否考虑了产品特殊特性？ 19 是否能满足预测的生产节拍要求？ 20 是否有足够的试验能力？ Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发Product Design and Development 产品和过程特殊特性 特殊特性的符号：顾客规定的或等效符号 识别：在初始清单的基础上，由小组： ——通过DFMEA ——设计信息评审 ——对顾客要求的进一步理解 文件化 Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发Product Design and Development 量具/试验设备要求 识别：——初始过程流程图 ——样件制造 ——工程规范 ——材料规范 开发计划：从识别出起至试生产前完工。 评审：见检查表 Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发Product Design and Development 小组可行性承诺与管理者支持 可行性：按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的成本生产和交付产品的能力。 评审（检查）第二章的工作是进行小组可行性承诺的基础。 即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。 小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发Process Design and Development 计划批准 样品和试制 试生产 量产 计划/定义 产品设计开发 的验证 过程设计开发 的验证 产品和过程 的确认 . 审核和纠正 措施反馈 过程设计开发 产品和过程的确认 生产 审核和纠正措施反馈 概念 提出/批准 策划 产品设计和开发 策划 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发Process Design and Development 输出 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 PFMEA Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发Process Design and Development 输出 试生产控制计划 (Pre-launch control plan) 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持 Advanced Product Quality Plann