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附录：供应商实验室手册编制要点 PAGE 3 实验室手册编制要点 I.组织描述 实验室标识 名称 地址（多地址的需全部列出） 联系方式（有多个的需全部列出） 目录表 为便于查找，使用页码和/或章节分割。 更改 表明该手册是一份不断更改的文件，无论何时当内容发生变化而影响手册操作性时要修改此手册。此手册要定期被高层管理人员（分管实验室的总监及其以上）批准签字。 历次更改记录应在文件中体现。 目标说明 说明实验室手册的目的（即保证与已制定的方针和测试、检定、人员、设备、报告和记录等程序执行的一致性）。 组织结构 提供组织结构图表 此图表应包括上至实验室最高经理的岗位，下至最低检验员的岗位。同时应包括公司管理网络图，以表明实验室在其中的位置。 指明实验室主要技术与管理岗位人员在缺席时的代替岗位。 组织结构图表中主要岗位的工作描述和主要职责。 II.质量体系方针 尽量详细的提供方针细节以保证当发生变化时测试结构的方针程序不变或适用性的变化。 计量检定 包括测试设备检定体系操作和控制的所有方面。重点需要说明的内容如下： 说明对计量检定工作和跟踪职责的岗位。 说明计量检定的周期要求并描述保证所有测试设备按计划被检定的程序。 说明当发现一台设备“未标定”或“偏离预期要求”时所要遵循和如何防止这种设备被使用的程序。可能的话能提供这样的例子。 对有故障的、检定不合格的、可疑的和失效的测量设备挂“禁用”标签，或脱离试验现场隔离存放，并及时通知机动部。 说明一旦需要时，对自从上次设备标定后所做的所有检测工作进行追溯的程序。 当有需要是，谁进行。/ 包括外部或内部计量检定的、成文的、完整的、能证明的报告，应包括以下： 需检定的计量特性名称 所应遵循的检定方法 可接受的误差范围 调整读数前后的真实标定数据 结论和结论的使用说明 说明所有设备上使用的计量检定标签。包括如下（展示实例）： “标定日期－到期日”标签 “未标定－不可使用”标签 其它任何表明设备状态情况的适当标签（如：运行中、维修中、报废等） 说明在二次计量检定周期之间的期间核查程序（包括计划、内容、方法和周期等）和所形成的记录表单。 测试及测试样品 说明您全部作业中所有测试工作的类型（即零件和/或材料开发测试、认可测试、进货检验测试、过程中的检验测试、最终的审核测试、特殊测试等）。说明对上述各方面测试负责的岗位，包括实验室的工作流程图，说明您报告测试数据的程序。 说明成文测试指导书的格式，描述测试指导书中的特定项目。（即说明关于适用范围、适用的标准和适用的设备等）。说明您的指导书是如何编号或标识的。如何完善和不断更新的。测试指导书应由编制人和上一级的主管编审批签名和注明日期。测试技术人员应方便获得这些测试指导书。（参考文件与记录控制） 说明测试报告上的所有必须信息。 说明您对自身检测质量及其质量控制的程序。 说明您对检测方法控制的程序。 说明一旦发生不符合检测工作时应遵循的程序（包括追溯和召回）。 说明测试需要分包时的程序。不适用 说明当测试显示进货材料、过程中的零件或最终部件不符合规范要求时实验室所遵循的程序。 说明样品的管理程序（包括标识、保存、制备和报废等）以及样品对检测结果影响的因素和对样品状态说明的规定。 人员 说明人员培训程序（包括正式或非正式的人员）。说明如何保证新员工受到适当的培训。说明当实施新测试程序或购买新设备时所需的培训内容和如何进行培训。 说明当发生休假、生病、人员变动等情况时如何进行交叉培训。 说明使人员保持资格（岗位技能素质）的程序。 设备 说明您定义的设备范畴。 说明设备从诞生到报废的管理流程，参见设备管理程序 说明设备预防性保养程序，如何建立所需的保养，如何决定保养周期。说明入保证保养项目按规定的周期执行的方法。说明保持该程序的负责人。 说明设备正常运行时的管理程序。 内务管理 说明内务管理程序。 环境控制 确定任何有温度、湿度、噪声水平和其它必须有控制要求的测试区域。 说明您任何控制、监测和记录这些条件 说明一旦不符合环境控制要求时的程序。 处理顾客抱怨 描述处理各种直接和非直接顾客抱怨的程序，包括抱怨类型、内容和实施处理过程 说明从受理到关闭谁负责实施与跟踪（流程图）。 提供记录此抱怨事件的表单和体现抱怨方意见的描述。 报告和记录管理（参考记录控制程序） 所有记录（即测试报告、检定定证书、原始记录、人员培训记录等）清单。 说明报告和记录的管理程序，包括保存和归档办法、书写要求和销毁方式等。 内部审核 说明为保证程序方针被执行的内部监督程序。该审核应包括对实验室手册方针的详细检查。 说明谁负责管理与实施此程序。 说明内审计划和周期。 说明当审核中发现不符合项时如何处理。 说明纠正和预防程序，以保证重复问题的不再发生。 标准资料等