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GMP基础知识考试题库(浓缩300题)
一、单选题
1.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报.
A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理责人
D、质量授权人
E、企业法定代表人
答案:D
2.标准文件管理规程中对于文件类型的标题字号设定为().
A、小四
B、小二
答案:A
3.除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年.
A、0、5
B、1
C、2
D、3
E、5
答案:C
4.除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在
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