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;;;GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一系列控制措施、方法和技术要求,是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度,也可以说是一种具体的产品质量保证体系。
;GMP的主要内容有下面几方面:
(1)对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。
(2)对加工设备与器具的规范性要求。
(3)对加工过程中用水的规范性要求。
(4)对原辅材料管理的规范性要求。
(5)对生产管理(加工、包装、消毒、标签、贮运等环节)的规范性要求。
(6)对成品管理与实验室检测的规范性要求。
(7)对企业卫生设施的规范性要求。
(8)对卫生和食品安全控制的规范性要求。
(9)对人员卫生管理的规范性要求等。;;GMP的起源; 20世纪前半叶,人类历了数次药物性灾难,这引起了公众的不安和对药品监督及法律的关注。美国于1962年修改了《联邦食品药品化妆品法》。
美国食品药品管理局(FDA)根据修改法的规定,制定了世界上第一部药品的GMP,并于1963年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。
1969年,美国食品药品管理局将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中。
WHO在1969年第22届世界卫生大会上,向各成员国首次推荐了GMP。;;(一) CAC
国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有13卷,包括237个食品产品标准,41个卫生或技术规范,2374种农药残留限量、1005种食品添加剂、有关农药兽药的规定等。;食品安全与质量控制; (三)加 拿 大
卫生部(HPB)按照《食品和药物法》制定了《食品良好制造法规》(GMRF) ;(四)欧盟
对疾病实施控制的规定;
对农、兽残实施控制的规定;
对食品生产、投放市场的卫生规定;
对检验实施控制的规定;
对第三国食品准入的控制规定;
对出口国当局卫生证书的规定。
;
有关食品卫生的法规(EC)852/2004?
规定动物源性食品特殊卫生规则的法规(EC)853/2004
规定人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则的法规(EC)854/2004;
;食品安全与质量控制;食品安全与质量控制;国内GMP:
食品安全法
(2009年6月1日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓
各类食??卫生管理办法
↓
↓ ↓ ↓
食品企业通用卫生规范 GB7718-2004 出口食品生产企业卫生注册
GB 14881-1994 预包装食品标签通则 登记管理规定 (9个)
↓
21类食品企业卫生规范 GB 13432—2004
预包装特殊膳食用食品标签通则
;各类食品卫生管理办法;食品安全与质量控制;21类食品企业卫生规范;更新;食品安全与质量控制;;;;远离扩散性污染源;
防止污水和废弃物污染居民区;
建立卫生防护带;
有利于污水和废弃物的处理与排放;
水源充足,水质达标;
有动力电源,能源充足;
有足够可利用的面积,地势高燥;
通风日照良好,空气清新;
交通运输方便。
;公路;
;(3)厂区远离有害场所。生产区域建筑物与外缘公路或道路应有防护地带,其距离可根据各类食品厂的特点由各类食品厂卫生规范另行规定。
;;(1)各类食品厂应根据本厂特点制定整体规划。要合理布局,划分生产区和生活区,生产区应在生活区的下风向。
(2)建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求;建筑物和设备布局还应考虑生产工艺对温度、湿度和其他工艺参数的要求,防止毗邻车间受到干扰。
;
;(5)厂房之间,厂房与外缘或道路之间应保持一定距离,中间设绿化带,各车间的裸露地面应进行绿化。
;;;;受控的洁净环境;
生产车间、仓库、品控部门相对集中;
内走廊连接全封闭、全空调的大单层厂房。
布局遵循原则:
人流、物流协调;
工艺流程协调;
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