比索洛尔片说明书.pdf

比索洛尔片说明书 【 成 份 】 富马酸比索洛尔 【 性 状 】 本品为薄膜衣片。 【 作用类别 】 【 适 应 症 】 高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有心室收缩功能减 退(射血分数≤35％，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心 力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受 ACE 抑制剂、利尿剂和选择 性使用强心甙类药物治疗。 【 规 格 】 2.5mg*10 片 【 用法用量 】 对于所有适应症： 应在早晨并可以在进餐时服 用本品。用水整片送服，不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 高血 压或心绞痛的治疗： 通常每日一次 ，每次 5mg 富马酸比索洛尔。轻度 高血压患者可以从 2 ．5mg 富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不 明显 ，剂量可增至每日一次 ，每次 10mg 富马酸比索洛尔。 本品剂量 应该根据个体情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长 期用药。无医嘱不可改变本药的剂量，也不宜中止服药。如需停药时， 应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 慢性 稳定性心力衰竭的治疗： 慢性稳定性心力衰竭患者 ，6 周内无急性心 力衰竭发作且近 2 周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首 先接受合适剂量的 ACEI(或若 ACEI 不耐受可接受其他血管扩张药物治 疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类等药物的治疗。 建议在有治疗慢性 心力衰竭经验的医生指导下使用本品。 使用比索洛尔治疗慢性稳定性 心力衰竭应从低剂量开始 ，按以下方案逐渐增加剂量： ·1.25mg，每 日 1 次 ，用药1 周 ，如果耐受性良好 ，则增加至 ·2.5mg，每日 1 次 ， 继续用药 l 周 ，如果耐受性良好 ，则增加至 ·3.75mg，每日 1 次 ，继续 用药 1 周 ，如果耐受性良好 ，则增加至 ·5mg，每日 1 次 ，继续用药 4 周 ，如果耐受性良好 ，则增加至 ·7.5mg，每日 1 次 ，继续用药 4 周 ， 如果耐受性良好 ，则增加至 ·10mg，每日 1 次 ，作为维持治疗 在首次 服用 1 ．25mg 治疗后 ，患者应接受大约 4 小时的观察(特别是血压、 心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。 最大推荐剂量为 10mg ，每日 1 次。 如发生不良反应，应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用 剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗，在适当时重新使用本 品进行治疗。在剂量递增期间，一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现 象．建议首先减少比索洛尔剂量，或必要时立即停药(如果出现严重低 血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓 或房室传导阻滞)。 使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。 接受比索洛尔治疗不建议突然停药，以免引起暂时性的心力衰竭恶化。 如需停药，应每周逐渐将剂量减半。 肝、肾功能不垒者： 轻中度肝、 肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率 20ml ／min)和严重肝功能异常的患者 ，每日剂量不得超过 l0mg。 肾透析患者使用比索洛尔的经验较少 ；但也没有证据表明该类患者的 剂量应该调整。 尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴有肝肾功能不全 患者的药代动力学数据。此类患者的剂量递增应特别谨慎。 【 不良反应 】 神经系统：服药初期，偶见轻微疲倦、头晕 ， 头痛、出汗 ，睡眠异常、多梦及精神紊乱(如抑郁 ，少见幻觉)等中枢神 经紊乱的症状，这些症状通常很轻 ，一般在开始服药后 1 ～2 周 自然减 退。 眼睛：少见视觉障碍，泪液分泌减少，结膜炎。 耳鼻咽喉：少见 听觉损害 ，过敏性鼻炎。 心血管系统：直立型低血压，偶见脉搏缓慢 (心动过缓)、房室传导阻滞、心力衰竭加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢 发冷感觉 ，在极少情况下 ，会导致肌肉无力，肌肉痉挛。对间歇性跛 行或雷诺病患者 ，服药初期，病情可能加重。 呼吸道：有支气管哮喘 或呼吸道阻塞病史的患者 ，可引起支气管痉挛。 胃肠道：偶尔会出现 胃肠功能紊乱 ，如腹泻、便秘、恶心、腹痛等。 骨骼肌系统：偶见肌 肉无力，肌肉痉挛 ，一个或多个关节病(单或多关节炎)。 皮肤：仅在 极少数情况下会有皮肤反应(如红斑、瘙痒、出汗和皮疹)。可能引起或 加重皮