电子课件-《中药制剂技术》第六章 固体制剂制备技术.pptxVIP

;;;1、散剂的特点;（1） 茶剂可以按药物的性能特点、配方要求等，将各药粉或段、丝按先后次序逐味浸泡，也可以同时浸泡。 （2） 药茶的有效成份溶出量大，药液质量好，宜于临床使用。 （3） 制备工艺较为简单，方便运输、携带等。 ;;;二、散剂（茶剂）的制备;2、茶剂的制备;3、相关工艺要点;;混合：系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。;3. 组分的密度;三、散剂（茶剂）的质量控制与质量评定;茶剂的质量要求;1. 颗粒剂定义：颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合而制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。;（1）可溶性颗粒（普通颗粒） （2）混悬颗粒：指难溶性固体药物与适宜的辅料混合制成，使用时加水或其他溶剂振摇即可分散成混悬液供口服。 （3）泡腾颗粒：指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状颗粒剂。 （4）肠溶颗粒：指采用肠溶包衣材料包裹的颗粒，耐胃酸，可在肠内定位释放药物。 （5）缓释颗粒：指在规定的介质中缓慢地、非恒速释放药物的颗粒剂。 （6）控释颗粒：指在规定的介质中缓慢地、恒速释放药物的颗粒剂。;可溶性颗粒-普通制剂;二、颗粒剂的制备;干法制粒是将药物与辅料的粉末均匀混合、压缩成大片或板状后，粉碎成所需要大小颗粒的方法。主要靠压缩力使粒子之间产生结合力，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简单，省时省工。常用的干法制粒方法有滚压法、压片法等。 干法制粒工艺流程图如下：;流化床制粒（沸腾制粒）是指使药物粉末在自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态，喷入润湿剂或液体黏合剂，粉末相互结聚成粒，由于热空气对物料的不断干燥，经反复喷雾、结聚与干燥而形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。 流化床制粒（沸腾制粒）工艺流程图如下：;三、颗粒剂的质量控制与质量评定; 可溶颗粒检査法 取供试品10g（中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。 泡腾颗粒检查法 取供试品3袋，将内容物分别转移至盛有200ml水的烧杯中，水温为15～25℃，应迅速产生气体而呈泡腾状，5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。;一、胶囊剂的概述 1. 定义和特点 胶囊剂系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。;特点： 外形美观； 能掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性； 药物吸收快，生物利用度高； 可将液体药物固体化； 可延缓药物的释放和实现定位释放。;不宜制成胶囊剂的情况： 药物的水溶液或稀乙醇溶液； 易风化或易吸湿的药物； pH值超过2.5～7.5的药液； 易溶性药物和刺激性较强的药物。 ;2.分类 硬胶囊 软胶囊 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊;二、胶囊剂的制备 1. 胶囊剂的制备工艺 （1）硬胶囊的制备 制备工艺流程;常用设备;胶囊印字机;（2）软胶囊的制备 制备工艺流程;常用设备;（3）肠溶胶囊的制备 指在胃中不溶解，而在肠液中溶解后释放药物的胶囊。 适用范围：凡药物有辛臭味、刺激性，或遇酸不稳定，或 需要在肠道溶解发挥疗效 制备方法：主要通过胶囊壳包肠溶衣制备，也可以用肠溶材 料将颗粒或小丸包衣后填充入空心胶囊。通常用 聚维酮(PVP)作底衣，再包以肠溶材料邻苯二甲 酸醋酸纤维素（CAP）、蜂蜡等。 ;2. 胶囊剂的制备要点 （1）硬胶囊制备要点 1）明胶空心胶囊的组成（见下表） 2）空心胶囊的规格品种：按容量大小有8种规格 ;明胶空心胶囊的囊材组成;3）空心胶囊的选择 根据规格：我国常用0～3号。 根据类型：选锁口型胶囊壳。 根据医疗用途：选用肠溶、缓释、控释等空心胶囊。 根据饮片性质：如对光敏感的药物宜选用不透明空心胶囊。;4）填充物的制备 填充原料：药材粉末、提取物或为二者的混合物。 填充形态：一般为粉末、颗粒、小片、小丸状。 药材处理： ①贵重饮片及剂量不大的饮片：粉碎成细粉，均匀混合后填充。 ②剂量较大的饮片：全部饮片提取，浓缩成稠膏，加吸收剂，混匀、干燥，粉碎，过筛，混匀后填充。或者将部分饮片粉碎成细粉，其余提取后浓缩成稠膏，再与饮片细粉混合均匀，干燥，研细，过筛，混匀后填充。 ③含大量挥发油：用吸收剂或处方中饮片细粉吸收后填充。;5）药物的填充 手工填充;机器填充;填充过程： 胶囊的供给 胶囊的整理 囊帽与囊体的分离 囊体充填药料 剔除未分离胶囊 帽体重新套合 胶囊排出;（2） 软胶囊的制备要点 1）软胶囊皮的组成 主要由明胶、增塑剂、水三者所构成 干明胶:增塑剂:水=1:（0.4