电子课件-《GSP实务教程》课题七.pptxVIP

课题七 GSP对药品储存、养护的管理 目录任务一 GSP对储存养护的要求任务二 药品的储存实务任务三 药品养护实务 任务一 GSP对储存养护的要求一、GSP对药品批发和零售连锁企业储存养护的要求二、GSP对药品零售企业陈列与储存的要求课题七 一、GSP对药品批发和零售连锁企业储存养护的要求 GSP第八十三条至第八十八条规定了药品批发和零售连锁企业储存与养护的要求：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；储存药品相对湿度为 35%～75%；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； 一、GSP对药品批发和零售连锁企业储存养护的要求 GSP第八十三条至第八十八条规定了药品批发和零售连锁企业储存与养护的要求：储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米； 一、GSP对药品批发和零售连锁企业储存养护的要求 GSP第八十三条至第八十八条规定了药品批发和零售连锁企业储存与养护的要求；养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对库房温湿度进行有效监测、调控；按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录； 一、GSP对药品批发和零售连锁企业储存养护的要求 GSP第八十三条至第八十八条规定了药品批发和零售连锁企业储存与养护的要求：对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；定期汇总、分析养护信息。 二、GSP对药品零售企业陈列与储存的要求 GSP第一百五十九条至第一百六十四条规定了药品零售企业陈列与储存的要求： 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 二、GSP对药品零售企业陈列与储存的要求 GSP第一百五十九条至第一百六十四条规定了药品零售企业陈列与储存的要求： 药品的陈列应当符合以下要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗，应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 任务二 药品的储存实务一、色标管理与温、湿度条件管理 二、药品分类储存与堆垛管理 三、货架储存管理四、中药材、中药饮片储存五、药品的效期管理与特殊管理药品的储存课题七 一、色标管理与温、湿度条件管理 1.色标管理绿色标识合格药品区待发药品区黄色标识待确定药品区待处理药品区退货药品区红色标识不合格药品区 一、色标管理与温、湿度条件管理 常温库：10～30℃阴凉库：20℃以下冷库 ：2～10℃相对湿度：35％～75％2.温、湿度条件管理 药品与非药品药品与保健品、医疗器械内服药与外用药品名、外包装相似容易混淆的药品零售中处方药、非处方药需分开存放的药品防止药品污染、差错中药材、中药饮片分库存放注意事项二、药品分类储存与堆垛管理 1.药品分类储存管理 二、药品分类储存与堆垛管理 1. 药品分类储存管理 2.药品堆码管理垛与墙的间距不小于30cm垛与屋顶的间距不小于30cm垛与库房散热器的间距大于30cm垛间距不小于5cm垛与地面的间距不小于10cm货垛的间距要求上下、左右、前后成线按照外包装标示要求操作堆码高度符合包装图示要求轻拿轻放避免损坏药品包装不得倒置、侧置药品按