甲氰咪胍说明书.pdf

甲氰咪胍说明书 【别名】甲氰咪胍;泰胃美;西米替丁 ,西咪替丁 【外文名】Cimetidine ,Tagamet 【性状】白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦在甲醇中易 溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易溶。 【药理作用】 H2 受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等 *** 引 起的胃酸分泌，并使其酸度降低。本品对因化学 *** 引起的腐蚀性胃 炎有预防和保护作用，对应激性溃疡和上消化道出血也有明显疗效。 本品有抗雄激素作用，在治疗毛症方面有一定价值。本品能减弱免疫 抑制细胞的活性，增强免疫反应，从而阻抑肿瘤转移和延长存活期。 【适应症】 本品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、上呼吸道出 血等。 【用量用法】 口服：开始时 ，每日１．２～１．６ｇ ，分４次服。症状减轻后 （约需１０余日），以每次服０．２ｇ ，１日３次维持 ，可连服月。 停药后如症状复发 ，再服药仍有效。 静注： 200mg,以生理盐水稀释后慢注 ，4-6h1 次 ，不宜超过 2g/d.疗程均为 4-6 周。 【注意事项】 1.消化系统反应 ：较常见的有腹泻、腹胀、口苦、 口干、转氨酶 轻度升高等，偶有严重肝炎、肝坏死、肝脂肪性变等。突然停药，可 引起慢性消化性溃疡穿孔 ，估计为停用后反跳的高酸度所致。故完成 治疗后尚需继续服药 （每晚４００ｍｇ）３个月。急性胰腺炎病人、 孕妇和哺乳期妇女不宜应用。 2.泌尿系统反应 ：近年来有不少关于本 品引起急性间质性 肾炎、导致肾功能衰竭的报道。但此种毒性反应是 可逆的，停药后肾功能一般均可恢复正常。为避免 肾毒性，用药期间 应注意检查肾功能。 3.造血系统反应 ：本品对骨髓有一定的抑制作用， 少数病人可发生可逆性中等程度的粒细胞减少，也有出现血小板减少 以及自身免疫性溶血性贫血的，其发生率为用药者的 0.02%。尚有报 道本品可引起再生障碍性贫血。用药期间应注意检查血象。 4.中枢神 经系统反应：本品可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性，较常见的 有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等症状。少数病人可出现不安、感觉迟钝、 语言含糊不清、出汗、局部抽搐或癫痫样发作，以及幻觉、妄想等症 状。 5.心血管系统反应：可有心动过缓、面部潮红等。静脉注射时偶 有血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停。 6.对内分泌和皮肤的影响 ： 由于具有抗雄性激素作用，用药剂量较 （每日在１．６ｇ以上）时可 引起男性 *** 发育、女性溢乳、 *** 减退、阳萎、 *** 计数减少等，停 药后即可消失。可抑制皮脂分泌 ，诱发剥脱性皮炎、皮肤干燥、皮脂 缺乏性皮炎、脱发、 口腔溃疡等。皮疹、巨型荨麻疹、药热等也时有 发生。 7.氢氧化铝、氧化镁或 甲氧氯普胺（胃复安 ）与本品同时服用， 可使本品的血药浓度降低。 8.由于硫糖铝需经 胃酸水解后才能发挥作 用，而本品是抑制胃酸分泌 ，二者合用可能使硫糖铝疗效降低。 9.与 苯二氮卓类安定药 （安定、硝基安定、氟硝安定、利眠宁）合用，可 能增加安定等的血药浓度，加重镇静及其它中枢神经抑制症状，并可 发展为呼吸及循环衰竭。必须合用时，可改用羟基安定或氯羟安定， 后二者的消除不受本品影响。 10.病人同时服用地高辛和奎尼丁时，不 宜再并用本品。因为本品可抑制奎尼丁代谢 ，而后者可将地高辛从其 结合部位置换 出来 ，结果使奎尼丁和地高辛的血药浓度均升高。此时 应对血药浓度进行监测。 11.本品可延缓咖啡因的代谢 ，故与其合用时， 能加强后者的作用，并易出现毒性反应。胃溃疡病人本来忌用咖啡因 ， 服用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 12.与华法林类抗凝剂并 用，可使后者自体内排出率下降，而导致有出血倾向。 13. 由于本品使 胃液 pH 升高 ，与四环素合用时，可使四环素的溶解速率降低 ，吸收减 少，作用减弱（但本品的酶抑制作用却可能增加四环素的血药浓度 ）； 若与乙酰水杨酸合用，则 出现相反的结果 ，可使乙酰水杨酸作用增强。 14.与酮康唑合用可干扰后者的吸收 ，降低其抗真菌活性，但同服一些 酸性饮料可避免上述变化。 15.本品与卡托普利合用，有可能引起精神 病症状。 16. 由于本品有与氨基糖甙类相似的肌神经阻断作用，种作用 不被新斯的明所对抗，只能被氯化钙所对抗。因此，与氨基糖甙类抗 生素合用时，可能会导致呼吸抑制或呼吸停止。