电子课件-《中药制剂技术》第二章 制药卫生.pptxVIP

;; 第一节 制药卫生;一、制药卫生概述 制药卫生是指中药制剂生产过程中，防止药品微生物污染，达到药品质量要求所采取的措施与方法。;1、环境卫生 （二）厂区的合理布局（生产区与非生产区要严格分开） ;1、环境卫生 （三）厂房设计和设施装备要求 应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行设计装修，室内各类管道应安装在夹层内，墙面、地面、顶棚应光滑无缝隙，不易脱落、散发或吸附尘粒，并能耐受清洗和消毒。 ;2、车间卫生;3、人员卫生;二、空气洁净技术与应用;二、空气洁净技术与应用;二、空气洁净技术与应用;三、洁净室空气净化的标准;三、洁净室空气净化的标准; 药厂生产车间一般根据洁净度不同分为A、B、C、D四个级别。根据不同剂型和不同的工艺要求，药品生产分别在以上区域完成。温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45％～65％之间为宜。 ; 第二节 灭菌方法与无菌操作;一、灭菌概述;二、灭菌方法;二、灭菌方法;1)火焰灭菌法： ;2)干热空气灭菌法 ;温度(℃);(2)湿热灭菌法 　 用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。 包括热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌等;玻璃容器、金属容器、瓷器、滤膜、过滤器等。;温度(℃);2)流通蒸汽灭菌法 　　　　　　 　　　;3)煮沸灭菌法： 　;4)低温间歇灭菌法 ;（2）射线灭菌法：;2)微波灭菌法:;3)紫外线灭菌法;（3）过滤除菌法;2.化学灭菌法; （2）药液灭菌法 ;三、无菌操作;