电子课件-《GSP实务教程》课题五.pptxVIP

GSP实务教程 模块二课题五GSP对药品收货与验收的管理任务一 药品收货与验收的基本要求与程序任务二 验收的主要内容任务三 验收方法 模块二课题五GSP对药品收货与验收管理任务一 药品收货与验收的基本要求与程序任务二 验收的主要内容任务三 验收方法 学习目标C１.能说出收货和验收的依据和方式。２.能按程序进行收货和验收。３.能按照要求设立待验区域并配备相应的设施设备。任务一 药品收货与验收的基本要求与程序 C 药品的收货与验收是流通管理过程中重要的环节，是药品通过采购后进入经营的第一道程序。通过收货与验收可以核实供货渠道的合法性和到货药品的正确性，有效杜绝假药或者来自非法渠道的供货。任务一 药品收货与验收的基本要求与程序 C 药品收货是指药品经营企业对到货药品，通过检验票据，对货源和实物进行检查和核对，并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。 药品验收是指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程，包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。一、药品收货与验收的概念任务一 药品收货与验收的基本要求与程序 C 药品收货是对货源和到货药品实物的查验过程，药品经营企业在接收供货企业提供的药品时，应当根据法定标准、质量保证协议（或者质量协议）和合同规定的质量条款，逐一确认接收的药品是否符合规定，并留有记录。药品验收则是对药品实物质量状况检查的过程，是防止错误接收的假药、劣药进入药品仓库，是杜绝未经批准供货企业的药品、不合格药品进入流通领域的有效保证。一、药品收货与验收的概念任务一 药品收货与验收的基本要求与程序 C 1.收货的程序 在药品到货时，收货人应核实运输方式是否符合规定，并核对相关票据及包装情况。在冷藏冷冻药品到货时，如不符合相应温度，应当拒收。仓库应设置待验区，符合要求的药品应放入相应待验区域，通知验收。二、药品收货与验收的程序任务一 药品收货与验收的基本要求与程序 C二、药品收货与验收的程序任务一 药品收货与验收的基本要求与程序（１）运输工具检查 检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、霉变、腐蚀、污染等可能影响到药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部处理。（２）运输时限检查 根据运输单据所载明的启运日期，检查在途运输时间长度是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理。 C二、药品收货与验收的程序任务一 药品收货与验收的基本要求与程序（３）运输状况检查 供方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托运输的承运单位、承运方式、启运时间等信息，并将上述信息提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门，并报质量管理部处理。 冷链运输的冷藏冷冻药品到货时，收货人员应查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况， C二、药品收货与验收的程序任务一 药品收货与验收的基本要求与程序 （4）运输票据检查 药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。对以下情况拒收： 1）无随货同行单（票）或无采购记录； 2）随货同行单（票）记载的供货单位、上市许可持有人、生产厂家、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量，收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的。对于拒收的药品，验收员应填写药品拒收报告单，并报业务部与质量管理部处理。 二、药品收货与验收的程序任务一 药品收货与验收的基本要求与程序 （５）票据、药品核对 随货同行单（票）与药品实物核对 随货同行单（票）中记载的药品信息（通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、药品上市许可人等内容）与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。随货同行单（票）或到货药品与采购记录核对 随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，由采购部门负责与供货单位核实，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 二、药品收货与验收的程序任务一 药品收货与验收的基本要求与程序（６）药品包装检查 收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。（７）销后退货药品的收货 收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的待验场所。 二、药品收货与验收的程序任务一 药品收货与验收的基本要求与程序 （８）通知验收 收货人员将核对无标识的药品放置于符合待验药品储存温度要求的待验区域内（冷藏、冷