GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系 .pdf

GMP、SSOP 和 HACCP 三者之间的比较和联系 一、了解它们的基本定义： 1. “GMP”，是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操 作规范”。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它 是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产 过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的 作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。它相 当于前提条件，重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理 和提供安全终产品和人类消费的安全食品。等同于食品安全管理中的“前提条件”或 “前 提方案”，PRP ； 2. “SSOP”，是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写，中 文意思是卫生标准操作程序 ，是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的 操作程序。 3. “HACCP”，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写， 中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的 系统。它的目标应养生于控制关键控制点。 二、它们的比较 1.GMP 的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到 的基本条件。 1 / 3 2. SSOP 没有 GMP 的强制性，是企业内部的管理文件。为了达到 GMP 规定的要求， 企业需要制定 SSOP ，用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗消毒和卫生保持的作业 指导文件，以保证所加工的食品符合卫生要求。 3. GMP、SSOP 控制的是一般的食品卫生方面的危害；HACCP 重点控制食品安全方 面的显著性危害。 三、它们的联系 GMP ：针对环境； SSOP ：针对生产加工环境卫生； HACCP ：计划针对关键控制点。 通过 HACCP 中的危害分析活动，对影响食品安全的各种危害进行分析后确认哪些是 影响卫生环境的，哪些是影响产品加工或产品加工环境中的，哪些是影响最终产品安全的 显著性危害。针对以上不同的食品安全危害，分别采取对应的有效的良好操作规范 GMP、 操作性前提方案之一的卫生标准操作程序 SSOP 及关键控制点控制 HACCP 计划。 它们的联系是针对食品安全的不同方面有所侧重的管理内容，当它们与体系管理、相 互沟通结合，就形成了基于体系管理、相互沟通、前提方案与 HACCP 原理的食品安全管 理体系标准 ISO22000 《食品安全管理体系适用于食品链中各类组织的要求》的内容。 总的来说 ，GMP 和 SSOP 是制定和实施 HACCP 计划的基础和前提条件。如果企业没 有达到 GMP 法规的要求，或者没有制定有效的 SSOP 并有效实施，那么 HACCP 计划就是一句空话。 温馨提示：最好仔细阅读后才下载使用，万分感谢！