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药剂学实习报告
中 药 学 院
班 级:10级药物制剂
2012年12月15日
药剂学实习报告
一、实习的目的和意义
通过一周的实习实践经验,提升我们的操作能力,掌握实验室仪器的操作,了解片剂的质量检查的全过程,将本专业知识运用于实践。
实习是为了帮助我们对所学知识的感性认识,为学习专业课程专业基础课程打好基础。通过这一周的实验学习,可以提高学习对本专业真的了解和认识,增加学习兴趣和增强专业自豪感,为日后专业知识的学习打下良好的基础。
二、实习的时间和地点
时间:2012年12月10日——14日
三、实习的内容
(一)化学检查
1、鉴别:取10片对乙酰氨基酚片,研磨成细粉,用200ml乙醇溶解,滤过,将滤液水浴加热蒸干。
(1)取蒸干粉末适量,溶于水中,加Fecl3试液(9g三氯化铁溶解于100ml水中)后,显蓝紫色。
(2)取本品约0.1g,加稀盐酸(9ml浓盐酸稀释至1000ml)5ml,置水浴中加热。40分钟后放冷,取0.5ml该溶液,滴加亚硝酸钠溶液(1g亚硝酸钠溶解于100ml水中)5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液(0.25gβ-萘酚溶于10ml氢氧化钠溶液中)2ml,震摇后,呈现红色。
实验结果:显色结果如图1
图1
2、含量测定
取对乙酰氨基酚10片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)置于250ml容量瓶中,加0.4%NaOH溶液50ml加水50ml震摇15min,加水至刻度,摇匀,滤过精密量取滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%NaOH溶液10ml,加水至刻度。用0.4%NaOH溶液做标志品,进行UV测定,采用以下公式计算结果(其中E为715,L为1cm)。
公式:A=ECL
结果分析:测定A为0.781,计算得C为1.7g×10-5g
0.1g对乙酰胺基酚片细粉含有0.085g的对乙酰胺基酚。
每片药片的对乙酰氨(%)=0.085/0.1=85%
(二)卫生学检查:一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。
(三)物理检查
外观检测:主要检查片剂的片形、表面、边缘、色泽。
结果分析:见表1
药品
指标
片形
表面
边缘
色泽
土霉素片
完整
平滑
清晰
均匀
阿司匹林片
完整
平滑
清晰
均匀
去痛片
完整
平滑,并标有索密痛字样
清晰
均匀
表1
2、重量差异:取供试品20片,精密称总质量,求的平均片重,再分别精密称定各片的质量,每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得1片超出限度1倍。见表2
平均片重或表示片重(g)
重量差异限度(%)
0.3以下
±7.5
0.3及0.3以上
±5.0
表2
结果分析:本实验检测一种药品,药片是去痛片,经过精密称各20片及各片的质量,进行计算分析,结果显示每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片没有超过2片,超出部分经计算并没有超出限度1倍。见表3
序号
单片片重(g)
片重相对差异百分数平均值(%)
总重量(g)
平均重(g)
差异检验结果
1
0.4779
1.789%
9.6097
0.4805
根据《药典》规定,平均片重或标示片重,在0.30及0.30g以上,重量差异限度在±5%以内,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍的标准,该批药片差异符合标准。
2
0.4705
2.081%
3
0.4826
0.437%
4
0.4846
0.853%
5
0.4756
1.019%
6
0.5181
7.825%
7
0.4790
0.312%
8
0.4981
3.663%
9
0.4800
0.104%
10
0.4832
0.562%
11
0.4826
0.437%
12
0.4683
2.539%
13
0.4661
2.997%
14
0.5036
4.807%
15
0.4816
0.229%
16
0.4713
1.915%
17
0.4743
1.290%
18
0.4807
0.042%
19
0.4673
2.747%
20
0.4706
2.060%
表3
3、硬度检查
本实验检测三种药品,分别是土霉素片、阿司匹林片、去痛片,分别将三种药片垂直放在硬度仪的两横杆之间,旋动旋钮至发出“咔”的声音,以便药片固定在两横杆之间,开动开关,活动横杆借助弹簧沿水平方向对药片径向加压,直至药片粉碎,压力指针停在某压力刻度上,读出数值,即为硬度,每种药品测定8片,取平均值。
结果分析:见表4
序号
去痛片硬度(kg)
硬度平均值(kg)
对乙酰氨基酚(kg)
硬度平均值(kg)
土霉素(kg)
硬度平均值(kg)
1
8.75
7.6475
10.27
9.783
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