YY/T 0860-2011心脏射频消融治疗设备.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0860 2011 心脏射频消融治疗设备 Radiofreuencablationinstrumentforcardiaca lication q y pp 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0860 2011 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 : 本标准的电气安全要求全面贯彻执行了 医用电气设备 第 部分 安全通用要 GB9706.1 2007 1 》、 — 《 : 》 。 求 医用电气设备 第 部分 高频手术设备安全专用要求 的规定 GB9706.4 2009 2-2 《 : : 本标准的电磁兼容性要求与 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标准 电 YY0505 1-2 》 。 磁兼容 要求和试验 一并实施 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 , 若设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同 但如能证明其达到同等的 , 。 要求 应予以认可 本标准由国家食品药品监督管理局提出。