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- | 2022-07-13 颁布
- | 2024-08-01 实施
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ICS11.040.10
CCSC39
中华人 民共和 国国家标准
—
GB9706.204 2022
代替 —
GB9706.8 2009
:
医用电气设备 第 部分 心脏除颤器的
2-4
基本安全和基本性能专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-4 Particularreuirementsforthebasic
q p q
safetandessentialerformanceofcardiacdefibrillators
y p
( : , )
IEC60601-2-42018MOD
2022-07-13发布 2024-08-01实施
国家市场监督管理总局
发 布
国家标准化管理委员会
—
GB9706.204 2022
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
、 ……………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关标准 1
201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 3
201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 5
201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 5
201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 6
、 ……………………………………………………………………
201.7 ME设备的标识 标记和文件 6
201.8 ME设备对电击危险的防护 …………………………………………………………………… 9
201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………
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