YY/T 0787-2010眼科仪器　角膜地形图仪.pdf

ICS11.040.70 C40 中华人民共和国医药行业标准 — YY0787 2010 眼科仪器 角膜地形图仪 — O thalmicinstruments Cornealtoorahers p pg p ( : , ) ISO199802005MOD 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0787 2010 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 7 4.1 面积测量 ……………………………………………………………………………………………… 7 4.2 测量样本密度 ………………………………………………………………………………………… 8 4.3 性能测量和性能报告 ………………………………………………………………………………… 8 4.4 结果的颜色表示 ……………………………………………………………………………………… 8 4.5 材料 …………………………………………………………………………………………………… 8 、 4.6 清洗 消毒或灭菌措施………………………………………………………………………………… 8 4.7 环境条件 ……………………………………………………………………………………………… 8 4.8 电气安全要求 ………………………………………………………………………………………… 8 5 试验方法和试验装置 …………………………………………………………………………………… 8 5.1 试验 …………………………………………………………………………………………………… 8 5.2 测试面 ………………………………………………………………………………………………… 8 、 5.3 数