YY/T 0804-2010药液转移器　要求和试验方法.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0804 2010 药液转移器 要求和试验方法 — Transfersetsfor harmaceuticalrearations Reuirementsandtestmethods p p p q ( : , ) ISO224132007MOD 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0804 2010 前 言 : 《 》 : / ( 本标准修改采用 药液转移器 要求和试验方法 和 修 ISO224132007 ISO224132007ADM1 改单草案稿)。 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。 : 、 本标准起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 山东威高集团医用高分子制品股份有限 公司。 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 宋金子 于鑫 王金红 郑晓烨 Ⅰ — YY0804 2010 引 言 药液转移器是从一个容器向另一个容器转移药液的医疗器械。 , , 转移器或由两个穿刺器组成 或由一个穿刺器和一个鲁尔接头组成 两者间可彼此以不同的通道连 , 。 接 转移