YY/T 0862-2011眼科光学　眼内填充物.pdf

ICS11.040.70 C40 中华人民共和国医药行业标准 — YY0862 2011 眼科光学 眼内填充物 — Ohthalmicotics Ocularendotam onades p p p ( : , — ISO166722003O hthalmicim lants Ocular p p , ) endotam onadesMOD p 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0862 2011 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 预期性能 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 设计特性 ………………………………………………………………………………………………… 2 6 设计评价 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 5 8 产品稳定性 ……………………………………………………………………………………………… 5 9 输送系统的完整性及性能 ……………………………………………………………………………… 5 10 包装……………………………………………………………………………………………………… 6 11 制造商提供的信息……………………………………………………………………………………… 6 ( ) 附录 规范性附录 眼内植