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整改报告---GSP认证 第一篇：整改报告---gsp认证关于xxx大药房gsp 检查缺陷项目的整改报告 xxx药监局： 贵局于2012年12月29日对我药店的药品经营和质量管理情况进行了全面、细致的现场检查，检查结果为：一般缺陷4项，严重缺陷1项。对上述缺陷，检查小组提出了切实可行的整改意见和实施措施。针对上述缺陷项目，逐项进行落实整改和完善，现汇报如下：一般缺陷 （1）5802未悬挂执业资格证明。 整改措施。进一步明确、学习相关质量管理要求，立即制作了执业资格证明并悬挂柜台处。 （2）6704场所货架柜台标志不醒目。 整改措施：组织药店全体人员认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，施行药品分类管理，明示处方药、非处方、非药品、计生用品等柜台。并细化：外用药、易串味药、消化药、眼科用药、降糖降脂药、感冒药、止咳祛痰药、心脑血管药、儿科用药、妇科用药、降压药、抗过敏药等。 （3）7801无近效期药品标志及报表。 整改措施。认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定了《近效期药品促销表》，对有效期不足6个月的药品按月进行促销。严格杜绝过期、失效药品售出。 （4）8001营业员不够熟悉相关药品业务知识。 整改措施。对营业员进行批评教育，要求其加强学习药品相关知识，正确介绍药品的性能、用途、用量、配伍禁忌和注意事项。更好的服务于患者。 严重缺陷 （1）6101未制定属于本企业的质量管理制度并熟悉 整改措施。全店人员认真学习《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》中关于药品零售企业执行药品质量的有关规定，质量管理员结合本药店实际情况，经全店人员认真学习讨论制定了27项管理制度，并要求药店全体人员学习。 xxx大药房2013-01-14 第二篇：gsp认证整改报告郑州市金水区xx大药房 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 河南省药品审评认证中心： 2008年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下： 一、现场检查缺陷项目 gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。 1、6012。企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。 2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。 3、7708。企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。 4、7713。企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112。企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。 二、缺陷项目的整改情况 检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。 1、6012。企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。 责任人员。质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。 整改措施： （1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。 （2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。 （3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。 完成时间。2008年1月6日晚。 2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员xxx 整改措施： （1）、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高； （2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查； （3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。 完成时间。2008年1月6日晚。 3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。责任人员：质管员xxx。 整改措施： （1）、收集了《中国药典》（2005年一部）。 （2）、按《中国药典》（2005年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。 完成时间。2008年1月6日上午。 4、7713。企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 责任人员。营业员xxx等。 整改措