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- | 2021-09-06 颁布
- | 2024-05-01 实施
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ICS11.040.55
C39
中华人民共和国医药行业标准
—
YY9706.247 2021
代替 —
YY0885 2013
医用电气设备 第 部分:
2-47
动态心电图系统的基本安全和基本性能
专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-47 Particularreuirementsforthebasic
q p q
safetandessentialerformanceofambulatorelectrocardiorahicsstems
y p y g p y
( : , )
IEC60601-2-472012MOD
2021-09-06发布 2024-05-01实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY9706.247 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
、 ………………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关标准 1
201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2
201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4
201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 5
201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 5
、 ………………………………………………………………………
201.7 ME设备的识别 标记和文件 5
201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 7
201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 7
201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ………
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