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- 2023-09-11 发布于四川
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- | 2011-12-31 颁布
- | 2013-06-01 实施
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ICS11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0581.1 2011
输液连接件
: ( )
第 部分 穿刺式连接件 肝素帽
1
—
Infusionaccessadaters
p
: ( )
Part1NeedleaccessadatersHearin lus
p p p g
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
( ),
标准公告 年第 号 本标准 自
2022 76
, ,
年 月 日起 转为推荐性标准 不
2022 9 7
再强制执行。
2011-12-31发布 2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
—
YY0581.1 2011
前 言
《 》 :
输液连接件 分为 个部分
YY0581 2
——— : ( );
第 部分 穿刺式连接件 肝素帽
1
——— : 。
第 部分 无针连接件
2
本部分为 的第 部分。
YY0581 1
本部分按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
本部分是 — 的修订。 的本部分与 — 的主要区别是:
YY0581 YY0581 2005 YY0581 YY0581 2005
———标准名称的修改;
———修改了化学试验方法;
———单包装上增加了对内腔体积的标注要求。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
( / ) 。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会 SACTC106归口
: 。
本部分起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心
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