T_CHAS 20-3-6-2022 医疗机构药事管理与药学服务 第3-6部分：药学保障服务 医疗机构制剂.pdf

ICS 11. 020 c 07 团 体 标 准 T/CHAS 20-3-6-2022 医疗机构药事管理与药学服务｜ 第 3-6 部分：药学保障服务医疗机构制剂 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Heal也care institutions－一 P缸t 3-6: Pharmaceutical supply services一一－Medical institution preparation 2022-12-01 实施 2022-11-26 垄壶 中国医院协会发布 T/CHAS 20-3-6-2022 目次 前言 III I 范围. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2 规范性引用文件. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 3 术语与定义. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 4 关键要素 2 5 要素规范 2 5. 1 基本条件 2 5. 1. 1 配制资质 2 5. 1 2 人员要求 2 5. 1. 3 环境与布局 2 5. 1. 4 设施与设备 3 5.2 物料与药品管理 3 5. 2. 1 贮存规定 3 5.2.2 质量要求 3 5.3 卫生管理 3 5. 3. 1 环境卫生 3 5.3.2 人员卫生 3 5.3 3 配制卫生 4 5.4 制剂配制 4 5. 4. 1 配制环境 4 5.4.2 配制用水 4 5.4.3 配制管理 4 5.4 4 制剂成品 5 5.5 制剂质量管理 5 5. 5. 1 规章制度 5 5.5 2 文件管理 5 5.5.3 制剂检验 5 5.5.4 使用管理 5 5.5 5 质量持续改进 6 附录A （资料性〕 记录表及制度列表 7 参考文献 9 T/CHAS 20-3-6-2022 前言 《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分z 第1 部分总则 第2 部分临床药学服务 一第3 部分药学保障服务 第4 部分药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务第3 部分2 药学保障服务》包括以下部分2 一第3-1 部分g 药学保障服务药品保障 第3 2 部分z 药学保障服务门诊药品调剂