药品配送项目应急预案.docx

药品配送项目应急预案 TOC \o 1-3 \h \u 2353 第一节 药品安全应急预案 2 31590 一、目的 2 12987 二、适用范围 3 25042 三、法律依据 3 6264 四、预案内容 3 7989 五、应急处理 5 26528 第二节 药品储运应急预案 8 8810 一、目的 8 30748 二、适应范围 8 24134 三、应急小组 9 18870 四、应急方案 9 29327 五、应急反应程序 13 10167 六、应急保障措施 14 26013 七、宣传教育 14 3708 第三节 冷链药品储存与运输应急预案 15 15381 一、目的 15 2776 二、依据 15 26457 三、适应范围 15 18731 四、应急预案小组 15 2212 五、责任 15 31389 六、储存应急预案 16 13810 七、冷链运输应急预案 16 10472 八、应急小组成员应急处理及报告? 19 5911 第四节 配送突发事件应急预案 19 5508 一、突发紧急配送事件应急预案 19 9407 二、配送车辆或物资被抢事件应急预案 22 26429 三、配送车辆遭遇围困应急预案 23 24611 四、药品未送达应急预案 24 16766 五、补货、退换货应急预案 25 20923 第五节 突发灾害应急预案 26 31434 一、突发火灾事故应急预案 26 20025 二、突发停水应急预案 29 5189 三、突发停电应急预案 29 15496 四、防洪防台风应急预案 30 25144 第六节 新冠病毒、流感等传染性疾病应急预案 31 11437 一、工作原则 31 5616 二、成立领导小组 31 20148 三、应急物资准备 31 7023 四、应急处理程序制定 32 4631 五、预防预警行动 32 4549 六、应急预案的启动和响应程序 33 第一节 药品安全应急预案 一、目的 为建立XX医药有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障药品质量安全。 二、适用范围 适用于本公司所有药品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定。 四、预案内容 （一）药品安全应急机构与职责 1.领导小组及其职责 （1）组长：XX（总经理，联系电话：XX-XXXX） （2）副组长：XX（质量副总经理，联系电话：XX-XXXX） （3）成员： ①XX（质管科科长，联系电话：XX-XXXX） ②XX（质量管理员，联系电话：XX-XXXX） ③XX（质量管理员，联系电话：XX-XXXX） ④XX（采购科科长，联系电话：XX-XXXX） ⑤XX（财务科科长，联系电话：XX-XXXX） ⑥XX（储运部主任，联系电话：XX-XXXX） ⑦XX（业务科科长，联系电话：XX-XXXX） ⑧XX（办公室主任，联系电话：XX-XXXX） 2.职责： （1）负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； （2）指挥各部门开展应急处置工作； （3）上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； （4）对召回效果进行评价，向微山县食品药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 3.质管科职责：质管科负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 4.业务科职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 5.采购科职责：进行自查，并根据采购过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 6.财务科职责：负责做好相关工作的资金保障。 7.办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 （二）预防和预警 多渠道获取公司药品安全信息，对各种信息进行汇总分析，及时向应急领导小组报告。信息的报告和处理应快捷、准确、详实。重要信息应立即上报，因客观原因一时难以准确掌握信息，应及时报告基本情况，同时，抓紧调查处理并随后补报详情。 五、应急处理 （一）公司药品出现安全事件后，领导小组成员应当对业务科收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，根据召回分级与药品销售和使用情况，作出药品召回决定。 （二）在启动药品召回后，质量副总经理根据业务科