执业药师药事管理与法规考试题库及答案(二).pdf

职业药师药事管理与法规考试题库及答案 一、单选题 1.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ ） A. 1985 年 7 月 1 日 B. 2001 年 2 月 28 日 C. 2001 年 12 月 1 日 D. 2002 年 9 月 15 日 答案 C. 2. 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ） A. 虎骨 B. 豹骨 C. 梅花鹿茸 D. 羚羊角 答案 A. 3.狭义的药事管理是（ ） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 答案 D. 4.药品经营企业的质量验收记录应保存（ ） A. 没有规定 B. 五年 C. 至药品有效期后一年 D. 至药品有效期后两年 答案 C. 5.(3 分) 《执业药师注册证书》的有效期是（） A. 目前没有规定有效期 B. 3 年 C. 5 年 D. 7 年 答案 B. 6.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 国家卫生部 C. 国家食品药品监督管理局和卫生部 D. 国家工商管理总局 答案 C. 7.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（ ） A. 具有社会科学的性质 B. 具有药学的二级学科的性质 C. 具有边缘性学科的性质 D. 具有应用型学科的性质 答案 A. 8.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（ ） A. 执业药师 B. 临床药师 C. 国外的药师 D. 主管药师 答案A. 9.洁净区不易设地漏的是（ ） A. 100 级的车间 B. 10000 级的车间 C. 100000 级的车间 D. 300000 级的车间 答案A. 10.药品广告批准文号的有效期是（ ） A. 1 年 B. 3 年 C. 5 年 D. 7 年 答案A. 11.国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ） A. 国家一级保护的野生药材物种 B. 获得一级中药品种保护证书的药品 C. 国内供应不足的药品 D. 频临灭绝状态的野生药材物种 答案C. 12. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （ ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 答案D. 13.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须 （ ） A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换 发药品广告批准文号，方可发布 B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布 C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布 D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备 案，方可发布 答案D. 14.按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品 标准的是 A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价 D. 政府定价和政府指导价 答案 B. 15. 《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（