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药品从业人员培训考试试题库 法律法规部分 一、单项选择题 1、2001 年 2 月 28 日修订通过的《中华人民共和国药品管理法》自（ C ） 起施行。（所有岗位） A、2001 年 2 月 28 日 B、2001 年 10 月 1 日 C、2001 年 12 月 1 日 2.药品是指用于（ A ）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 （所有岗位） A.预防、治疗、诊断 B. 预防、根治、验 C. 治疗、诊断、手术 3、《中华人民共和国药品管理法》规定，未取得（ C ）的，不得经营 药品。（所有岗位） A、《医疗机构制剂许可证》 B、《药品生产许可证》 C、《药品经营许可证》 4、2012 年 11 月 6 日审议通过的《药品经营质量管理规范》自（ C ） 起施行。（所有岗位） A、2013 年 1 月 1 日 B、2013 年 4 月 1 日 C、2013 年 6 月 1 日 D、2013 年 7 月 1 日 5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行 （ C ）。（企业负责人、 质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员） A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当 具有（ A ）。（企业负责人、质量负责人、验收员、采购员） A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称 C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的 7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ）。（质量负责人、验 收员） A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 8、中药饮片的采购记录还应当标明（ A ）。（采购员） A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格 9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合 （ A ）。（企业负责人、 质量负责人、采购员） A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断 10、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C ）。（所有岗位） A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 11、企业药品质量的主要责任人（ C ）。（企业负责人） A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员 12、供货单位为批发企业，提供的检验报告书应当加盖 （ A ）。（质 量负责人、采购员） A、质量管理专用章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库专用章 13、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ）。（验 收员、养护员） A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查 14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ）。（质量负 责人、营业员） A、2 年 B、3 年 C、5 年 D、超过有效期一年 15、（ A ）为国家药品标准。（所有岗位） A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准 B、中药材炮制规范 C、地方颁布的药品标准 16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ C ）。（质量负责人、 采购员、销售员） A、口服药品 B、处方药 C、非处方药 17、（ C ）不属于药品。（所有岗位） A、化学原料药及其制剂 B、中药材、中药饮片 C、医疗器械 18、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向 （ A ）报告 。（质量负 责人、营业员） A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门 B、当地省级卫生防疫站 C、当地省级人民政府 19、没有实行特殊管理的药品有（