药品生产质量管理规范生产管理培训.pptx

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第九章生产管理;分四小节,共三十三条进行阐述生产管理中的规范要求: 第一节 总则:184条—196条,共13条。 条二节 防止生产过程中的污染和交叉污染: 197条—198条,共2条。 第三节 生产操作:199条—201条,共3条。 第四节 包装操作:202条—216条,共15条, 第四节包装操作 ;第九章生产管理 第一节:原 则; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;第九章生产管理 第二节防止生产过程中的污染和交叉污染;第九章生产管理 第二节防止生产过程中的污染和交叉污染;第九章生产管理 第二节防止生产过程中的污染和交叉污染; 阶段性生产方式: 指在共用生产区内,在一段时间内集中生产某一产品,再对相应的共用生产区、设施、设备、工器具等进行彻底清洁,更换生产另一种产品的方式。 生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。;第九章生产管理 第三节生产操作;第九章生产管理 第三节生产操作; ; ; ; ; ; ; ; ; ;

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