第一章-临床流行病学-绪论.ppt

来自公开招标的课题 国家级题目 国家科技重大专项 国家重点基础研究发展计划（973计划） 国家高技术研究发展计划（863计划） 国家科技支撑计划 政策引导类计划 国家自然科学基金项目（面上、地区、青年） 部级课题 教育部科研项目 卫生部科研项目 人事部科研项目 自治区科技厅、教育厅、卫生厅课题 来自公开招标的课题 绝大多数通过面向社会，公开招标，同行评议，择优支持的原则选择承担单位和承担者，主持部门将科研项目向社会公布，进行招标，投标者根据“招标指南”，从中选择课题，填写标书，进行投标，经同行专家评议，择优选出中标标书，确定资助金额，最后签定 科研合同。 科研选题与立题的基本程序 初始意念或提出问题 查阅文献形成假说 选择手段证实假说 立题和陈述问题 ２．设计方案的确定 按其不同设计类型: 描述性研究 — 个案报告 病例分析 现况调查 纵向研究 生态学研究 分析性研究 — 病例对照研究 队列研究 实验性研究 — 临床试验 （RCT） 理论性研究 依不同研究性质的课题选择研究方案一 研究性质 备选方案 论证强度 可行性 病因/危险因素 —随机对照试验 ＋＋＋＋ －－－ —队列研究 ＋＋＋ ＋＋＋ —病例对照研究 ＋ ＋＋＋ —描述性研究 ± ＋＋＋＋ 依不同研究性质的课题选择研究方案二 研究性质 备选方案 论证强度 可行性 预后研究 —队列研究 ＋＋＋ ＋＋ —病例对照研究 ＋ ＋＋＋ —描述性研究 ± ＋＋＋＋ 依不同性质的研究课题选择研究方案三 研究性质 备选方案 论证强度 可行性 防治性研究 —随机对照试验 ＋＋＋＋ ＋＋ —交叉试验 ＋＋ ＋＋ —前后对照试验 ＋ ＋＋ —病例对照研究 ＋ ＋＋＋ —描述性研究 ± ＋＋＋＋ 决定研究方法的条件 1．当前国内外对于某种疾病的研究所积累的信息和资料达到何种程度； 2．实际防病保健机构提出 的要求； 3．课题的目的； 4．人力、物力资源，时间限制等。 ３．研究对象的确定　 (1)研究对象层次 目标人群 target population 源人群 source population 合格人群 eligible population 研究对象 study population （2）研究对象的标准 诊断标准、 纳入标准、 排除标准 （3）研究对象分组方法 临床试验研究 采取试验措施?—— 随机分组 病例对照研究 患病？ —— 队列研究 暴露？ —— 试验组 对照组 病例组 对照组 暴露组 非暴露组 最重要的原则：两组在研究前的基线状态可比。 (4)样本含量的估算 (5)医学伦理原则 4. 研究因素的确定 一般来说，研究因素包括物理因素、化学因素、生物因素，以及人口学特征、心理因素、不良的行为及生活方式等。 设计时要确定具体因素及其强度、单/多因素、暴露水平及实施方法等。 研究因素分类 先天因素 congenital factors 后天因素 acquired factors 遗传基因、染色体、性别差异等 免疫状况、年龄、发育、营养状况、心理行为特征等 生物因素 biological factors 物理因素 physical factors 化学因素 chemical factors 社会因素 social factors 研究对象 临床流行病学的研究对象是病人及其群体。 研究内容 临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。 二、临床流行病学的学科发展及现状 1 临床流行病学萌芽——1938年。先驱John Paul(美·耶鲁大学）提出观点： 临床流行病学将流行病学方法运用到临床，是临床医生和临床研究者服务的重要方法学，从患者入手研究各种临床问题。 之后三十年该学说未被临床医学界接受而停滞。 2 临床流行病学的形成期——20世纪70年代末～ 80年代初