临床研究数据采集表设计.pptx

临床研究数据采集表设计;;数据质量的重要性;数据质量的维度;;临床科研的数据采集工具，通常需要大量时间来准备 多种名称，大同小异 Clinical Report Form Case Report Form 数据采集表 研究问卷 调查问卷;数据采集表内容;开放性问题 例如：您觉得哪些生活习惯可以增加发生冠心病的风险？ 应答者不受限制，范围更大 答案可能不系统 不易分析！特别是人数较多时。 前期的探索性研究常用，并为后期的标准问卷提供信息;封闭式问题 更常用 例如：您认为下列哪种情况会增加发生冠心病的风险？(多选) □ 吸烟 □ 体重超重 □ 压力大 □ 饮酒 便于回答，易于编码和分析，标准化 答案设计偏差影响所有问卷 可能不全面，“缺少运动”(增加“其他___”) 单选题答案要求全面且无交叉;数据采集表设计过程;提供充分的说明和范例 从中性问题开始，最敏感的问题放在最后 合理的分组 同类的问题放在一起 类似问题的组合;避免拥挤的表格，留足空间;避免拥挤的表格，留足空间;填空题答案 建议使用固定的数字位数标记;选择题答案 建议：填序号 不建议：打勾、画圈;标明跳转;问题设计技巧，问题细化 您认为下列哪种情况会增加发生冠心病的风险？(多选) □ 吸烟 □ 体重超重 □ 压力大 □ 饮酒 您认为下列哪种情况会增加发生冠心病的风险？(多选) 是 否 不知道 吸烟 □ □ □ 体重超重 □ □ □ 压力大 □ □ □ 饮酒 □ □ □;问题设计技巧，可视化标记 请用“X”标出能反映您疼痛严重程度的点。 ----------------------------------------------------------- 没有疼痛 无法忍受 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10;问题设计技巧，文字表述 清晰，无歧义 您日常进行多少锻炼？ 过去7天中，您平均每天进行慢跑的小时数为□ □小时 中立，不诱导 在过去1月中，您过度饮酒□ □次 在过去1月中，您有□ □天饮酒超过5次 去敏感化 在过去1周内，您□ □次忘记服药 我们有时会忘记服药，在过去1周内，您□ □次忘记;问题设计技巧，时间的记录 记录出生日期比记录年龄更好 可能只需要记录出生年月，不需要记录日期 记录起止时间比记录时间长度更好;问题设计技巧，一提多问 确保重要信息的准确性 对数据质量进行评估;问题设计技巧，知情同意;问题设计技巧，有效利用封面页;问题设计技巧，给问题编号;问题设计技巧，利用预试验（尤其是新设计的量表）;THANK YOU