中国医科大学2023年4月《药事管理学》作业考核试题参考答案 .pdf

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2023-09-20 发布于河南
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中国医科大学2023 年4 月《药事管理学》作业考核试题试卷总分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后 A.4 年 B.3 年 C.2 年 D.1 年 E.5 年答:D 2.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是 A. 国家药典委员会 B. 国家中药品种保护审评委员会 C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答:D 3.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA 给予