2022年宁夏执业药师(中药)考试真题卷9测 .pdf

2022 年宁夏执业药师 (中药)考试真题卷 本卷共分为 2 大题 50 小题，作答时间为 180 分钟，总分 100 分，60 分及格。） （ 单位： 姓名： 考号： 题号 单选题 多项选择 判断题 综合题 总分 分值 得分 一、单项选择题 （共25 题，每题 2 分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.特殊用途化妆品不用于 A.育发 B.脱毛 C.祛斑 D.洗浴 2.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是 A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP 3.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当从国家基本药物目录中调出 的药品是 A.疫苗 B. 中成药 C.生物制品 D.发生严重不良反应的药品 4.根据《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障 体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是 A.新药创新体系 1 / 11 B.药品集中招标采购制度 C. 中西药并重 D. 国家基本药物制度 5.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部 门提起 A.行政复议 B.行政诉讼 C.行政许可 D.行政处罚 6.负责标定和管理国家药品标准品，对照的机构是 A. 中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 7. “新药”包括 A. 国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.首次在中国销售的药品 D.生产新药或己有国家药品标准的药品 8.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随 机盲法对照实验属于 A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 9.为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写 是 A.GLP B.GCP 2 / 11 C.GMP D.GSP 10.根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年 内，应报告该药品发生的以下哪一种反应 A.新的不良反应 B.严重的不良反应 C.所有的不良反应 D.一过性的不良反应 11.依据《互联网药品交易服务审批（试行）》规定，关于互联网药品交易说法 错误的是 A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性 B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药 品 C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业 只能交易本企业生产的药品 D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提 供其他互联网交易服务 12.属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是 A.法人变更 B.医疗机构类别变更 C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更 13.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号 A.血液制品 B. 中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂 E. 中成药 14. 《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明 3 / 11 A.产地 B.药理活性 C.化学成分 D.杂质含量 15.根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神 药品而本医疗机构无法提供时，可以 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.要求患者找其他医疗机构购买使用 D.对患者说明情况，请患者自行解决 16.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是 A.卫生部 B.国家中医药管理局 C.人力资源和社会保障部 D.工业和信息化产业部 E.公安部门 17.办理根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是 A.设区的市级药品监督管理部门 B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 18.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，